Arrowhead Pharmaceuticals bestätigt FDA-Antragszeitplan für Plozasiran für 2026
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ARWR) gab bekannt, dass die regulatorischen Pläne für Plozasiran im Zeitplan liegen. Das Biotechnologieunternehmen rechnet damit, bis Ende 2026 einen ergänzenden Zulassungsantrag für schwere Hypertriglyzeridämie bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einzureichen, gefolgt von weiteren internationalen Anträgen.
Der bevorstehende Antrag stellt einen wichtigen regulatorischen Meilenstein für die Behandlung von schwerer Hypertriglyzeridämie des Unternehmens dar. Neben der Aktualisierung des Zeitplans bestätigte das Unternehmen Pläne zur Veröffentlichung von klinischen Zwischenergebnissen für ARO-MAPT, einen Kandidaten aus der Pipeline für das zentrale Nervensystem. Die Aktien des Unternehmens stiegen nach der Aktualisierung um 3,31 % auf 62,75 USD.
Anleger werden die bevorstehende Veröffentlichung der Zwischenergebnisse der ARO-MAPT-Studie und das am selben Tag stattfindende Unternehmens-Webinar zu Entwicklungen in der Pipeline für das zentrale Nervensystem verfolgen. Marktteilnehmer werden auch die Fortschritte im Hinblick auf den FDA-Antrag Ende 2026 und die anschließende internationale regulatorische Expansion beobachten.
Das Wichtigste
- Arrowhead Pharmaceuticals erwartet, bis Ende 2026 einen sNDA-Antrag für Plozasiran bei schwerer Hypertriglyzeridämie bei der FDA einzureichen.
- Das Unternehmen plant, nach dem FDA-Antrag weitere internationale Zulassungsanträge zu stellen.
- Klinische Zwischenergebnisse für ARO-MAPT werden zusammen mit einem Webinar zur ZNS-Pipeline veröffentlicht.
- Die Aktie von Arrowhead Pharmaceuticals stieg um 3,31 % auf 62,75 USD.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wann wird Arrowhead Pharmaceuticals den FDA-Antrag für Plozasiran einreichen?
Arrowhead Pharmaceuticals rechnet damit, bis Ende 2026 einen ergänzenden Zulassungsantrag für Plozasiran zur Behandlung schwerer Hypertriglyzeridämie bei der FDA einzureichen, gefolgt von internationalen Anträgen.
Welche bevorstehende Datenveröffentlichung hat Arrowhead Pharmaceuticals angekündigt?
Arrowhead Pharmaceuticals wird klinische Zwischenergebnisse für ARO-MAPT veröffentlichen und am selben Tag ein Webinar veranstalten, um Updates zur Pipeline für das zentrale Nervensystem zu präsentieren.