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Quoin Pharmaceuticals erhält EMA-Orphan-Drug-Status für QRX003

BullischMittlere Bedeutung
QNRX4,15 $ −4,82%

Quoin Pharmaceuticals Ltd. (QNRX) hat von der Europäischen Arzneimittel-Agentur den Status eines Arzneimittels gegen seltene Krankheiten (Orphan-Drug-Status) für seinen Wirkstoffkandidaten QRX003 zur Behandlung des Peeling-Skin-Syndroms erhalten. Die Aktien des Unternehmens gaben nach der Ankündigung um 4,82 % auf 4,15 $ nach.

Der Orphan-Drug-Status bietet regulatorische Anreize in Europa, darunter eine mögliche 10-jährige Marktexklusivität in der Europäischen Union, falls die Therapie die endgültige Zulassung erhält. QRX003 befindet sich zudem in späten klinischen Studien zur Behandlung des Netherton-Syndroms und besitzt in den USA den Fast-Track- sowie den Priority-Review-Status.

Anleger werden den Start der ersten formellen klinischen Studie für das Peeling-Skin-Syndrom beobachten, die noch vor Jahresende beginnen soll.

Das Wichtigste

  • Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat QRX003 den Orphan-Drug-Status für das Peeling-Skin-Syndrom verliehen.
  • Der Status bietet eine 10-jährige EU-Marktexklusivität, falls das Medikament zugelassen wird.
  • Quoin Pharmaceuticals plant, die erste formelle klinische Studie zum Peeling-Skin-Syndrom vor Jahresende zu starten.
  • Die Aktien von Quoin Pharmaceuticals fielen um 4,82 % auf 4,15 $.

Von unserer KI aus unserem englischen Artikel übersetzt, der auf Marktquellen von Experten im Web beruht. Fehler sind möglich: Prüfe die Fakten, bevor du handelst. Zusammenfassungen mit der kostenlosen KI-API von FreeTheAI.org

Wie wir schreibenHaftungsausschluss

Fragen und Antworten

Was ist der neue EMA-Status für QRX003 von Quoin Pharmaceuticals?

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat QRX003 den Orphan-Drug-Status zur Behandlung des Peeling-Skin-Syndroms gewährt.

Welche Vorteile bietet der EMA-Orphan-Drug-Status für QRX003?

Bei einer Zulassung in der Europäischen Union erhält QRX003 eine 10-jährige Marktexklusivität sowie regulatorische Vergünstigungen.

Wann beginnt Quoin Pharmaceuticals mit klinischen Studien für das Peeling-Skin-Syndrom?

Quoin Pharmaceuticals geht davon aus, die erste formelle klinische Studie für das Peeling-Skin-Syndrom vor Ende des Jahres zu beginnen.