كوين للأدوية تحصل على صفة دواء يتيم من وكالة الأدوية الأوروبية لـ QRX003
حصلت شركة Quoin Pharmaceuticals Ltd. (QNRX) على تصنيف دواء يتيم من وكالة الأدوية الأوروبية لعقارها المرشح QRX003، المخصص لعلاج متلازمة تقشير الجلد. وانخفضت أسهم الشركة بنسبة 4.82% لتتداول عند 4.15 دولار في أعقاب هذا الإعلان.
يوفر تصنيف الدواء اليتيم حوافز تنظيمية في أوروبا، بما في ذلك إمكانية الحصول على حصريّة سوقية لمدة 10 سنوات في الاتحاد الأوروبي إذا حصل العلاج على الموافقة النهائية. يخضع عقار QRX003 أيضاً لتجارب في مراحل متتقدمة لعلاج متلازمة نيثيرتون، ويحمل تصنيفي "المسار السريع" و"المراجعة الأولوية" في الولايات المتحدة.
سيراقب المستثمرون بدء أول تجربة سريرية رسمية لمتلازمة تقشير الجلد، والمقرر انطلاقها قبل نهاية العام.
أهم النقاط
- منحت وكالة الأدوية الأوروبية تصنيف دواء يتيم لعقار QRX003 لعلاج متلازمة تقشير الجلد.
- يقدم التصنيف حصريّة سوقية لمدة 10 سنوات في الاتحاد الأوروبي في حال الموافقة على الدواء.
- تخطط شركة Quoin Pharmaceuticals لبدء أول تجربة سريرية رسمية لمتلازمة تقشير الجلد قبل نهاية العام.
- انخفضت أسهم شركة Quoin Pharmaceuticals بنسبة 4.82% لتصل إلى 4.15 دولار.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هو الوضع الجديد الذي حصل عليه عقار QRX003 من وكالة الأدوية الأوروبية؟
منحت وكالة الأدوية الأوروبية عقار QRX003 تصنيف دواء يتيم لعلاج متلازمة تقشير الجلد.
ما هي الفوائد التي يوفرها تصنيف دواء يتيم من وكالة الأدوية الأوروبية لعقار QRX003؟
إذا تمت الموافقة عليه في الاتحاد الأوروبي، سيحصل QRX003 على حصريّة سوقية لمدة 10 سنوات إلى جانب الحوافز التنظيمية.
متى ستبدأ شركة Quoin Pharmaceuticals التجارب السريرية لمتلازمة تقشير الجلد؟
تتوقع شركة Quoin Pharmaceuticals بدء أول تجربة سريرية رسمية لمتلازمة تقشير الجلد قبل نهاية العام.
