Quoin Pharmaceuticals obtiene el estatus de medicamento huérfano de la EMA para el QRX003
Quoin Pharmaceuticals Ltd. (QNRX) ha obtenido la designación de medicamento huérfano de la Agencia Europea de Medicamentos para su fármaco candidato QRX003, destinado al tratamiento del síndrome de la piel descamada. Las acciones de la compañía cotizaron con una baja del 4,82 % hasta los 4,15 $ tras el anuncio.
La designación de medicamento huérfano ofrece incentivos regulatorios en Europa, incluidos 10 años de posible exclusividad de mercado en la Unión Europea si la terapia obtiene la aprobación final. El QRX003 también se encuentra en ensayos de fase final para el síndrome de Netherton y cuenta con las designaciones de Vía Rápida y Revisión Prioritaria en los Estados Unidos.
Los inversores seguirán de cerca el inicio del primer ensayo clínico formal para el síndrome de la piel descamada, cuya puesta en marcha está programada antes de que finalice el año.
Puntos clave
- La Agencia Europea de Medicamentos otorgó la designación de medicamento huérfano al QRX003 para el síndrome de la piel descamada.
- La designación ofrece 10 años de exclusividad de mercado en la UE si el fármaco es aprobado.
- Quoin Pharmaceuticals planea iniciar el primer ensayo clínico formal para el síndrome de la piel descamada antes de fin de año.
- Las acciones de Quoin Pharmaceuticals cayeron un 4,82 % a 4,15 $.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Cuál es el nuevo estatus otorgado por la EMA al QRX003 de Quoin Pharmaceuticals?
La Agencia Europea de Medicamentos concedió al QRX003 la designación de medicamento huérfano para tratar el síndrome de la piel descamada.
¿Qué beneficios otorga la designación de medicamento huérfano de la EMA al QRX003?
Si se aprueba en la Unión Europea, el QRX003 recibirá 10 años de exclusividad de mercado junto con incentivos regulatorios.
¿Cuándo iniciará Quoin Pharmaceuticals los ensayos clínicos para el síndrome de la piel descamada?
Quoin Pharmaceuticals prevé comenzar el primer ensayo clínico formal para el síndrome de la piel descamada antes de que finalice el año.