Krystal Biotech veröffentlicht ermutigende Daten aus früher Studie zu Hautkrebs-Therapie
Krystal Biotech, Inc. (KRYS) hat vielverchende erste Studienergebnisse für sein experimentelles Hautkrankheitsmedikament KB113 bekannt gegeben. In einer kleinen Studie mit drei Personen, die am Gorlin-Syndrom leiden, gingen bis zur Abschlussuntersuchung über 80 % von 83 ausgewerteten Basalzellkarzinom-Stellen zurück. Bemerkenswerterweise schrumpften auch 85,1 % der Tumore, die keine direkten Injektionen erhielten, was auf eine potenzielle therapeutische Reaktion im gesamten Körper hindeutet. Die mikroskopische Analyse von Gewebeproben bestätigte die vollständige Tumorentfernung an einer behandelten Stelle pro Teilnehmer.
Die Behandlung zeigte neben früher klinischer Erfolge ein günstiges Sicherheitsprofil. Die Teilnehmer berichteten über 22 Nebenwirkungen, die alle als leicht oder mittelschwer und vorübergehend eingestuft wurden, wobei keine schwerwiegenden Sicherheitskomplikationen beobachtet wurden. Die Aktie des Unternehmens stieg nach den Nachrichten um 2,97 % auf 330,70 USD.
Das Management berät sich derzeit mit der U.S. Food and Drug Administration, um die anstehenden klinischen Studien der späten Phase zu gestalten. Krystal Biotech erklärte, dass es die Anleger informieren wird, sobald ein regulatorischer Konsens erreicht ist.
Das Wichtigste
- Mehr als vier Fünftel von 83 Basalzellkarzinom-Tumoren schrumpften in einer Studie mit drei Personen zur Erprobung von KB113 bei Gorlin-Syndrom.
- Die Tumorreduktion bei unbehandelten Stellen erreichte 85,1 %, was darauf hindeutet, dass die Therapie eine systemische Heilungsreaktion auslösen könnte.
- Gewebeuntersuchungen bestätigten die vollständige Beseitigung von Krebszellen an allen drei biopsierten Stellen mit direkter Injektion.
- Das Medikament war gut verträglich, mit 22 kurzzeitigen milden oder mäßigen Nebenwirkungen und ohne große Sicherheitsprobleme.
- Das Unternehmen berät sich aktiv mit den bundesweit zuständigen Gesundheitsbehörden, um die nächsten Schritte für klinische Tests festzulegen.
Von unserer KI aus unserem englischen Artikel übersetzt, der auf Marktquellen von Experten im Web beruht. Fehler sind möglich: Prüfe die Fakten, bevor du handelst. Zusammenfassungen mit der kostenlosen KI-API von FreeTheAI.org
Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was waren die wichtigsten Ergebnisse der KB113-Studie von Krystal Biotech?
In einer Studie mit drei Patienten mit Gorlin-Syndrom gingen über 80 % von 83 Hautkrebsstellen zurück. Nicht injizierte Tumore schrumpften um 85,1 %, alle biopsierten Stellen waren auf mikroskopischer Ebene vollständig frei von Krebszellen und es traten keine größeren Sicherheitsprobleme auf.
Was sind die nächsten Schritte für das Medikament KB113 von Krystal Biotech?
Krystal Biotech berät sich mit den Bundesbehörden, um künftige klinische Studien zu planen, und beabsichtigt, nach einer Einigung über das weitere Vorgehen öffentliche Updates bereitzustellen.