HeartBeam tritt europäischem Konsortium zur Erprobung eines tragbaren EKG-Systems bei
HeartBeam, Inc. (BEAT) ist dem Forschungskonsortium EXIT-CVD beigetreten, einer europäischen Initiative mit einem Volumen von 27,6 Millionen Euro zur Verbesserung der kardiovaskulären Versorgung. Im Rahmen der öffentlich-privaten Partnerschaft wird HeartBeam die HEART-CHECK-Studie leiten, um seine tragbare Elektrokardiogramm-Technologie an Patienten zu testen, die vor Kurzem nach einem akuten Koronarsyndrom entlassen wurden. HeartBeam stellt Geräte und klinisches Fachwissen als Sachleistung zur Verfügung.
Die Forschung ermöglicht es HeartBeam zu evaluieren, ob eine klinische Herzüberwachung außerhalb von Gesundheitseinrichtungen Ärzten dabei helfen kann, wiederkehrende kardiale Ereignisse früher zu erkennen. Das HeartBeam-System zeichnet elektrische Signale von zu Hause aus dreidimensional auf. Während das Gerät in den USA für die Beurteilung von Arrhythmien zugelassen ist, ist seine Anwendung zur Erkennung von Herzinfarkten noch Gegenstand von Untersuchungen und verfügt in Europa noch nicht über eine CE-Kennzeichnung.
Investoren werden den Fortschritt der klinischen Studien und die regulatorischen Entwicklungen im Auge behalten. HeartBeam hat kürzlich die FDA Breakthrough Device Designation für die Herzinfarktbeurteilung zu Hause erhalten, was weiterhin das wichtigste regulatorische Ziel bleibt. Marktteilnehmer werden beobachten, ob die Ergebnisse der europäischen Studie im Laufe der Zeit breitere regulatorische Zulassungen und die kommerzielle Einführung unterstützen.
Das Wichtigste
- HeartBeam, Inc. (BEAT) ist dem europäischen Forschungskonsortium EXIT-CVD mit einem Volumen von 27,6 Millionen Euro beigetreten.
- Das Unternehmen wird die klinische Studie HEART-CHECK leiten, die sein tragbares EKG-System bei Hochrisiko-Kardiologiepatienten evaluiert.
- HeartBeam bringt Geräte und klinisches Fachwissen als Sachleistung in die europäische Initiative mit 42 Partnern ein.
- Das HeartBeam-System ist von der FDA für die Beurteilung von Arrhythmien zugelassen, bleibt jedoch zur Erkennung von Herzinfarkten experimentell.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Welche Rolle spielt HeartBeam im Projekt EXIT-CVD?
HeartBeam leitet die HEART-CHECK-Studie innerhalb des Projekts und testet seine tragbare EKG-Technologie an Hochrisikopatienten nach einem akuten Koronarsyndrom unter Einsatz von Sachleistungen in Form von Geräten und Fachwissen.
Ist das System von HeartBeam von der FDA für die Beurteilung von Herzinfarkten zugelassen?
Das System ist von der FDA für die Beurteilung von Arrhythmien zugelassen, die Verwendung zur Erkennung von Herzinfarkten ist jedoch noch Gegenstand von Untersuchungen. Es erhielt kürzlich den Status eines FDA Breakthrough Device für die Herzinfarktbeurteilung zu Hause.