HeartBeam rejoint un consortium européen pour tester un système d'ECG portable

15 oct., 12:31 UTCNeutreImpact moyen

HeartBeam, Inc. (BEAT) a rejoint le consortium de recherche EXIT-CVD, une initiative européenne de 27,6 millions d'euros visant à améliorer les soins cardiovasculaires. Dans le cadre de ce partenariat public-privé, HeartBeam dirigera l'étude HEART-CHECK afin de tester sa technologie d'électrocardiogramme portable sur des patients récemment sortis de l'hôpital après un syndrome coronarien aigu. HeartBeam fournit des appareils et son expertise clinique sous forme de contribution en nature.

Cette recherche permet à HeartBeam d'évaluer si une surveillance cardiaque de qualité clinique en dehors des établissements de santé peut aider les médecins à détecter plus tôt les événements cardiaques récurrents. Le système HeartBeam enregistre les signaux électriques en trois dimensions depuis le domicile. Bien que l'appareil soit autorisé aux États-Unis pour l'évaluation des arythmies, son utilisation pour la détection des crises cardiaques demeure expérimentale et il ne porte pas encore le marquage CE en Europe.

Les investisseurs suivront de près l'avancement des essais cliniques et les évolutions réglementaires. HeartBeam a récemment obtenu la désignation « Breakthrough Device » de la FDA pour l'évaluation des crises cardiaques à domicile, qui reste son principal objectif réglementaire. Les acteurs du marché observeront si les résultats de l'étude européenne soutiendront, au fil du temps, des autorisations réglementaires plus larges et une adoption commerciale.

Points clés

HeartBeam, Inc. (BEAT) a rejoint le consortium européen de recherche EXIT-CVD doté de 27,6 millions d'euros.
L'entreprise dirigera l'étude clinique HEART-CHECK évaluant son système d'ECG portable chez des patients cardiaques à haut risque.
HeartBeam apporte des appareils et son expertise clinique en nature à cette initiative européenne comptant 42 partenaires.
Le système HeartBeam est homologué par la FDA pour l'évaluation des arythmies, mais reste expérimental pour la détection des crises cardiaques.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Quel est le rôle de HeartBeam dans le projet EXIT-CVD ?

HeartBeam dirige l'étude HEART-CHECK au sein du projet, en testant sa technologie d'ECG portable sur des patients à haut risque après un syndrome coronarien aigu grâce à des contributions en nature d'appareils et d'expertise.

Le système de HeartBeam est-il homologué par la FDA pour l'évaluation des crises cardiaques ?

Le système est homologué par la FDA pour l'évaluation des arythmies, mais son utilisation pour la détection des crises cardiaques est expérimentale. Il a récemment reçu la désignation Breakthrough Device de la FDA pour l'évaluation des crises cardiaques à domicile.