هارت بيم تنضم إلى تحالف أوروبي لاختبار نظام تخطيط القلب المحمول
انضمت شركة HeartBeam, Inc. (BEAT) إلى تحالف الأبحاث EXIT-CVD، وهو مبادرة أوروبية بقيمة 27.6 مليون يورو تهدف إلى تحسين رعاية الجهاز قلبي الوعائي. وكجزء من هذه الشراكة بين القطاعين العام والخاص، ستتولى HeartBeam قيادة دراسة HEART-CHECK لاختبار تقنيتها المحمولة لتخطيط كهربائية القلب على المرضى الذين خرجوا مؤخرًا من المستشفى بعد إصابتهم بمتلازمة الشريان التاجي الحادة. وتقدم HeartBeam الأجهزة والخبرة السريرية كمساهمة عينية.
ويتوصّل البحث إلى تمكين HeartBeam من تقييم ما إذا كانت مراقبة القلب ذات المستوى السريري خارج المنشآت الصحية يمكن أن تساعد الأطباء في رصد الأحداث القلبية المتكررة في وقت مبكر. ويسجل نظام HeartBeam System الإشارات الكهربائية بثلاثة أبعاد من المنزل. وبينما جرت الموافقة على الجهاز في الولايات المتحدة لتقييم اضطراب نظم القلب، فإن استخدامه للكشف عن النوبات القلبية لا يزال قيد البحث، ولم يحصل بعد على علامة CE في أوروبا.
وسيراقب المستثمرون تقدم التجارب السريرية والتطورات التنظيمية. وحصلت HeartBeam مؤخرًا على تصنيف "الجهاز المبتكر" (Breakthrough Device Designation) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتقييم النوبات القلبية في المنزل، وهو ما يظل هدفها التنظيمي الرئيسي. وسيراقب المشاركون في السوق ما إذا كانت نتائج الدراسة الأوروبية ستدعم، بمرور الوقت، موافقات تنظيمية أوسع واعتمادًا تجاريًا.
أهم النقاط
- انضمت شركة HeartBeam, Inc. (BEAT) إلى تحالف الأبحاث الأوروبي EXIT-CVD بقيمة 27.6 مليون يورو.
- ستقود الشركة دراسة HEART-CHECK السريرية لتقييم نظامها المحمول لتخطيط القلب لدى مرضى القلب المعرضين لمخاطر عالية.
- تساهم HeartBeam بأجهزة وخبرات سريرية عينية في المبادرة الأوروبية التي تضم 42 شريكًا.
- حصل نظام HeartBeam System على ترخيص FDA لتقييم اضطراب نظم القلب، لكنه يظل قيد البحث للكشف عن النوبات القلبية.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هو دور HeartBeam في مشروع EXIT-CVD؟
تقود HeartBeam دراسة HEART-CHECK ضمن المشروع، حيث تختبر تقنيتها المحمولة لتخطيط القلب على المرضى المعرضين لمخاطر عالية بعد متلازمة الشريان التاجي الحادة باستخدام مساهمات عينية من الأجهزة والخبرة.
هل نظام HeartBeam مرخص من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لتقييم النوبات القلبية؟
النظام مرخص من FDA لتقييم اضطراب نظم القلب، لكن استخدامه للكشف عن النوبات القلبية لا يزال قيد البحث. وقد حصل مؤخرًا على تصنيف الجهاز المبتكر من FDA لتقييم النوبات القلبية في المنزل.