FDA erteilt Perspective Therapeutics Fast-Track-Status für Krebstherapie

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Perspective Therapeutics, Inc. (AMEX:CATX) den Fast-Track-Status für seine in der Entwicklung befindliche Krebstherapie PSV359 erteilt. Der Status gilt für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer seltenen, fortgeschrittenen Form von Krebs, den sogenannten Fibroblasten-Aktivierungsprotein-positiven solitären fibrösen Tumoren. Nach der Bekanntgabe stiegen die Aktien des Unternehmens um 4,24 % auf 2,46 US-Dollar.

Solitäre fibröse Tumoren sind eine seltene Krebsart mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung. PSV359 ist so konzipiert, dass es auf ein bestimmtes Protein abzielt, das in diesen Tumoren exprimiert wird, und eine lokalisierte Strahlung abgibt, um Krebszellen zu zerstören, während die Schädigung von gesundem Gewebe minimiert wird. Der Fast-Track-Status soll den Entwicklungs- und Prüfprozess für Behandlungen schwerwiegender Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf beschleunigen. Dies ermöglicht dem Unternehmen häufigere Gespräche mit den Regulierungsbehörden und potenziell die Qualifizierung für eine beschleunigte Zulassung.

Die Behandlung wird derzeit in einer laufenden klinischen Phase-1/2a-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht, die das Zielprotein exprimieren. Investoren und medizinische Forscher werden die Ergebnisse zur Sicherheit, Verträglichkeit und frühen Wirksamkeit dieser Studie genau verfolgen, da sie dazu beitragen werden, die empfohlene Dosis für zukünftige Phasen der klinischen Prüfung zu bestimmen.