شركة Quoin Pharmaceuticals تحصل على صفة دواء يتيم في أوروبا لعقار QRX003
حصلت شركة Quoin Pharmaceuticals Ltd. (QNRX) على تصنيف دواء يتيم من وكالة الأدوية الأوروبية لعقارها المرشح QRX003، الذي يستهدف متلازمة تقشر الجلد. وعقب هذا القرار، تخطط الشركة لإطلاق أول دراسة سريرية رسمية لهذه الحالة الجلدية قبل نهاية العام.
يوفر تصنيف الدواء اليتيم حوافز رئيسية في أوروبا، تشمل الإرشاد العلمي، وتخفيض الرسوم التنظيمية، وإمكانية الوصول إلى منح الاتحاد الأوروبي، وحصرية تسويقية لمدة عشر سنوات في حال حصول العقار على الموافقة الكاملة. ويحمل QRX003 بالفعل تصنيفي المسار السريع والأمراض النادرة لدى الأطفال في الولايات المتحدة.
سيراقب المستثمرون انطلاق التجربة السريرية المرتقبة قبل نهاية العام. وانخفضت أسهم شركة Quoin Pharmaceuticals Ltd. بنسبة 4.82% لتصل إلى 4.15 دولار في أعقاب هذا الإعلان.
أهم النقاط
- منحت وكالة الأدوية الأوروبية تصنيف دواء يتيم لعقار QRX003 لعلاج متلازمة تقشر الجلد.
- تخطط شركة Quoin Pharmaceuticals لبدء أول دراسة سريرية رسمية لمتلازمة تقشر الجلد قبل نهاية العام.
- توفر صفة الدواء اليتيم في أوروبا تخفيضات في الرسوم، واستشارات علمية، وفرص الحصول على المنح، وحصرية تسويق محتملة لمدة عشر سنوات.
- يحمل عقار QRX003 أيضاً تصنيفي المسار السريع والأمراض النادرة لدى الأطفال في الولايات المتحدة.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما الوضع التنظيمي الذي حصلت عليه شركة Quoin Pharmaceuticals في أوروبا؟
منحت وكالة الأدوية الأوروبية تصنيف دواء يتيم لعقار QRX003 لعلاج متلازمة تقشر الجلد.
ما الفوائد التي يقدمها تصنيف الدواء اليتيم لعقار QRX003؟
يقدم التصنيف استشارات علمية، وتخفيضات في الرسوم، وفرص الحصول على المنح، وحصرية تسويق في الاتحاد الأوروبي لمدة عشر سنوات عند الموافقة عليه.
متى ستبدأ Quoin Pharmaceuticals تجربتها لعلاج متلازمة تقشر الجلد؟
تخطط شركة Quoin Pharmaceuticals لإطلاق أول دراسة سريرية رسمية لمتلازمة تقشر الجلد قبل نهاية العام.