الهيئات التنظيمية الأوروبية تمنح دواء QRX003 من شركة Quoin Pharmaceuticals صفة دواء يتيم

منحت الهيئات التنظيمية الأوروبية تصنيف دواء يتيم لشركة .Quoin Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ:QNRX) لمرشحها الدوائي الرئيسي، QRX003، كعلاج محتمل لمتلازمة الجلد المقشر. ويمثل تصنيف الوكالة الأوروبية للأدوية إنجازًا تنظيميًا هامًا لشركة الأدوية المتخصصة.

يوفر هذا التصنيف حوافز مالية وتنظيمية، بما في ذلك دعم البروتوكول، وتخفيض الرسوم التنظيمية، وأهلية الحصول على منح من الاتحاد الأوروبي. وإذا حصل QRX003 في النهاية على ترخيص التسويق في أوروبا، فسيمنح هذا التصنيف شركة Quoin Pharmaceuticals فترة حصرية في الأسواق الأوروبية لمدة عشر سنوات لعلاج متلازمة الجلد المقشر.

تخطط شركة Quoin Pharmaceuticals لإطلاق أول دراسة سريرية رسمية لمتلازمة الجلد المقشر قبل نهاية العام. كما حصل المرشح العلاجي على تصنيفي أمراض الأطفال النادرة والمسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمتلازمة الجلد المقشر، إلى جانب تصنيفات متعددة لمتلازمة نيثرتون في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان.