إدارة الغذاء والدواء تمنح أنافيكس لايف ساينسز موافقة لبدء تجربة المرحلة 2a لمتلازمة إكس الهش
حصلت شركة Anavex Life Sciences Corp. (AVXL) على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلب دواء جديد قيد البحث لعقار blarcamesine في علاج متلازمة إكس الهش. ويتيح هذا الموافقة التنظيمية للشركة المضي قدمًا في دراسة سريرية مخطط لها من المرحلة 2a في الولايات المتحدة.
ستكون التجربة عبارة عن دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالشواهد باستخدام دواء وهمي تشمل حوالي 60 رجلًا بالغًا. وكان blarcamesine قدحصل سابقًا على تصنيف دواء نادِر لمتلازمة إكس الهش، مما يوفر حوافز مالية محتملة وحصرية في حال الموافقة عليه. وتوسع هذه الموافقة الحضور السريري للشركة في مجال الجهاز العصبي المركزي إلى جانب برامجها في مرض ألزهايمر ومتلازمة ريت.
سيراقب المستثمرون إطلاق الدراسة، إلى جانب بيانات السلامة والحركية الدوائية. كما ستوفر نقاط النهاية الثانوية للتجربة، والتي تركز على المقاييس السلوكية والمعرفية، رؤى رئيسية حول الفعالية المحتملة.
أهم النقاط
- وافقت إدارة الغذاء والدواء على طلب دواء جديد قيد البحث لشركة Anavex لعقار blarcamesine في متلازمة إكس الهش.
- ستقيم دراسة المرحلة 2a المخطط لها عقار blarcamesine لدى حوالي 60 رجلًا بالغًا في الولايات المتحدة.
- يحمل عقار blarcamesine تصنيف دواء نادِر لعلاج متلازمة إكس الهش.
- تمتلك Anavex الآن طلبات أدوية مفتوحة عبر ثلاث دواعي استعمال للجهاز العصبي المركزي.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي موافقة إدارة الغذاء والدواء التيحصلت عليها Anavex؟
حصلت Anavex على موافقة لطلب دواء جديد قيد البحث لعقار blarcamesine في متلازمة إكس الهش.
ما هو نطاق تجربة متلازمة إكس الهش المخطط لها؟
دراسة المرحلة 2a المخطط لها هي تجربة عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالشواهد مع دواء وهمي تشمل حوالي 60 رجلًا بالغًا في الولايات المتحدة.
ما هي الحالات الأخرى التي تستهدفها Anavex بعقار blarcamesine؟
تمتلك Anavex طلبات أدوية مفتوحة للجهاز العصبي المركزي تستهدف مرض ألزهايمر، ومتلازمة ريت، ومتلازمة إكس الهش.