欧洲监管机构授予Quoin Pharmaceuticals药物QRX003孤儿药资格

欧洲监管机构已授予Quoin Pharmaceuticals Ltd.（NASDAQ:QNRX）其核心候选药物QRX003孤儿药资格，用于治疗剥脱性皮肤综合征。欧洲药品管理局的这一认定标志着该专业制药公司迎来了重要的监管里程碑。

该资格提供了财务和监管方面的激励措施，包括方案协助、监管费用减免以及申请欧洲联盟补助金的资格。如果QRX003最终在欧洲获得上市许可，该认定将为Quoin Pharmaceuticals提供针对剥脱性皮肤综合征治疗的为期十年的欧洲市场独占权。

Quoin Pharmaceuticals计划在今年年底前启动针对剥脱性皮肤综合征的首个正式临床研究。该候选药物还因剥脱性皮肤综合征获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病认定和快速通道认定，并在美国、欧洲和日本获得了针对内瑟顿综合征的多项认定。