بايوكارديا تشارك تصميم تجربة CardiAMP HF II بعد موافقة هيئة الغذاء والدواء على إمكانية دعم الدراسة للموافقة التنظيمية

عرضت شركة بايوكارديا (BioCardia, Inc.)، المدرجة في البورصة بالرمز (BCDA)، تصميم الدراسة لتجربتها السريرية CardiAMP HF II في الاجتماع العلمي السنوي لجمعية قصور القلب الأمريكية في فينيكس. كما أعلنت شركة الطب التجديدي في المرحلة السريرية أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على أن التجربة الجارية قد تكون كافية لدعم الموافقة التنظيمية على العلاج.

تُعد دراسة CardiAMP HF II تجربة عشوائية محكومة، مزدوجة التعمية، ومتعددة المراكز. وقد تم تصميمها لتقييم فعالية العلاج بالخلايا الذاتية بجرعة عالية لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب الإقفاري مع انخفاض الكسر القذفي. ويشمل المشاركون المؤهلون أولئك الذين يتلقون بالفعل العلاج القياسي الموجه بالتوجيهات والذين يظهرون أيضاً مؤشرات حيوية مرتفعة تشير إلى إجهاد القلب. بالإضافة إلى ذلك، منحت هيئة الغذاء والدواء تصنيفاً من الفئة (B) لنظام CardiAMP عبر ثلاث تجارب سريرية منفصلة، مما يسهل التقييم السريري.

ومن المرجح أن يراقب المستثمرون تقدم تجربة CardiAMP HF II الجارية مع تقدمها نحو تقديم الطلب التنظيمي المحتمل. وعقب هذا الإعلان، ارتفعت أسهم بايوكارديا قليلاً بنسبة 0.94% لتتداول عند 1.07 دولار.