Ultragenyx与Navinta就DOJOLVI仿制药达成专利和解
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Ultragenyx Pharmaceutical, Inc. (RARE)已就其处方药DOJOLVI与Navinta解决了专利诉讼。根据和解条款，Navinta获得非排他性、免专利使用费的许可，可自2033年1月1日起销售该疗法的仿制药版本。
该协议明确了DOJOLVI的独占期。如果该药物获批儿童用药独占权，许可起始日期将进一步延长至2033年7月1日。
虽然该协议解决了与Navinta的争议，但Ultragenyx在新泽西州法院仍面临针对其他仿制药申请人的多起与DOJOLVI相关的专利诉讼。
要点
- Ultragenyx就DOJOLVI仿制药与Navinta解决了专利诉讼。
- Navinta获得非排他性、免专利使用费的许可，可自2033年1月1日起销售该仿制药。
- 若DOJOLVI获批儿童用药独占权，上市日期将推迟至2033年7月1日。
- 在新泽西州法院针对其他仿制药申请人的类似专利诉讼仍在审理中。
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我们如何撰写免责声明问答
Navinta何时可以推出DOJOLVI的仿制药版本？
Navinta可在2033年1月1日推出仿制药版本；如果获批儿童用药独占权，则可在2033年7月1日推出。
Ultragenyx与Navinta之间的和解条款是什么？
该协议授予Navinta一份须遵守惯例条件的非排他性、免专利使用费许可。
DOJOLVI是否还有其他未决的专利诉讼？
是的，在新泽西州法院针对其他仿制药制造商的专利诉讼仍在进行中。