ウルトラジェニクス、後発薬DOJOLVIを巡りナビナ社と特許和解に合意

中立影響中

ウルトラジェニクス・ファーマシューティカル(RARE)は、処方薬DOJOLVIを巡るナビナ社との特許訴訟を解決しました。和解条件に基づき、ナビナ社は2033年1月1日以降、同治療薬のジェネリック医薬品を販売するための非独占的かつロイヤリティフリーのライセンスを取得します。

この合意により、DOJOLVIの独占期間が明確になります。同薬に対して小児用医薬品としての独占期間(小児用独占権)が認められた場合、ライセンス開始日はさらに2033年7月1日へと延長されます。

ナビナ社との紛争は本合意により解決したものの、ウルトラジェニクスはニュージャージー州の裁判所において、DOJOLVIに関連する他のジェネリック申請企業との特許訴訟を引き続き抱えています。

ポイント

  • ウルトラジェニクスは、DOJOLVIのジェネリック医薬品に関するナビナ社との特許訴訟で和解しました。
  • ナビナ社は、2033年1月1日以降にジェネリック医薬品を販売する非独占的かつロイヤリティフリーのライセンスを取得しました。
  • DOJOLVIに小児用独占権が認められた場合、参入開始日は2033年7月1日に変更となります。
  • 他のジェネリック医薬品申請企業に対する同様の特許訴訟は、ニュージャージー州の裁判所で継続中です。

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よくある質問

ナビナ社はいつDOJOLVIのジェネリック医薬品を発売できますか?

ナビナ社は2033年1月1日にジェネリック医薬品を発売できます。小児用独占権が認められた場合は2033年7月1日となります。

ウルトラジェニクスとナビナ社の和解条件は何ですか?

この合意により、慣例的な条件に従うことを前提として、ナビナ社に非独占的かつロイヤリティフリーのライセンスが付与されます。

DOJOLVIに関するその他の特許訴訟は継続中ですか?

はい、他のジェネリック医薬品メーカーに対する特許訴訟がニュージャージー州の裁判所で引き続き進行中です。