RedHill Biopharma药物Opaganib将进入由资助金支持的多发性骨髓瘤临床试验
中性低影响
RedHill Biopharma Ltd. (RDHL) 正在为一项由美国国家癌症研究所 290 万美元资助金支持的新临床试验提供其实验性治疗药物 opaganib。俄克拉荷马大学获得了该项资助，用于在被诊断为极高危多发性骨髓瘤的患者中开展将 opaganib 与 CAR T 疗法联合使用的 1b/2 期临床试验。CAR T 疗法将在该大学校园内制造。
该项研究资助金使 RedHill Biopharma Ltd. 能够在无需承担繁重财务负担的情况下推进其肿瘤学管线，因为预计该公司只需提供药品供应。将 opaganib 与 CAR T 疗法结合旨在确定该药物是否有助于延长侵袭性骨髓瘤患者的治疗缓解期。
该临床项目将从一项针对多达 18 名患者的 1b 期研究开始，重点是确立安全性及适当的剂量水平。如果获得成功，试验组织者计划推进至多达 21 名患者的 2 期研究，以评估疗效信号。随着试验开始招募，市场参与者将密切关注初始安全性数据。
要点
- 俄克拉荷马大学获得了美国国家癌症研究所 290 万美元的资助金，用于开展 RedHill Biopharma 药物 opaganib 的 1b/2 期试验。
- 该试验评估在极高危多发性骨髓瘤患者中 CAR T 疗法之后使用 opaganib 的效果。
- RedHill Biopharma Ltd. 将提供药物，在推进临床研究的同时限制其资金支出。
- 1b 期将招募多达 18 名患者以确立安全性，随后 2 期将招募多达 21 名患者进行疗效测试。
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针对 RedHill Biopharma 药物的 290 万美元 NCI 资助金是用于什么的？
该资助金被授予俄克拉荷马大学，用于资助 1b/2 期临床试验，测试 RedHill Biopharma 的 opaganib 联合 CAR T 疗法治疗极高危多发性骨髓瘤。
RedHill Biopharma 对该试验的财务承担是多少？
预计 RedHill Biopharma Ltd. 将为研究提供 opaganib，这使该公司能够以极低的直接现金支出参与研究。
有多少名患者将参与 opaganib 临床试验？
1b 期试验将招募多达 18 名患者以测试安全性和剂量，随后将开展多达 21 名患者的 2 期试验以评估初步疗效。