Fármaco opaganib de RedHill Biopharma iniciará ensayo financiado con subvención para mieloma múltiple
RedHill Biopharma Ltd. (RDHL) está aportando su tratamiento experimental opaganib para un nuevo ensayo clínico financiado por una subvención de 2,9 millones de dólares del Instituto Nacional del Cáncer. La Universidad de Oklahoma recibió la subvención para llevar a cabo ensayos clínicos de fase 1b/2 que combinan opaganib con la terapia de células CAR-T en pacientes diagnosticados con mieloma múltiple de muy alto riesgo. Los tratamientos CAR-T se fabricarán en el campus universitario.
La subvención de investigación permite a RedHill Biopharma Ltd. hacer avanzar su cartera de productos oncológicos sin grandes compromisos financieros, ya que solo se espera que la empresa proporcione el suministro del fármaco. La combinación de opaganib con la terapia CAR-T busca determinar si el medicamento puede ayudar a prolongar las respuestas al tratamiento en pacientes con mieloma agresivo.
El programa clínico comenzará con un estudio de fase 1b de hasta 18 pacientes, centrado en establecer la seguridad y los niveles de dosis adecuados. De ser exitoso, los organizadores del ensayo prevén avanzar a un estudio de fase 2 con hasta 21 pacientes para evaluar señales de eficacia. Los participantes del mercado estarán atentos a las primeras lecturas de seguridad a medida que comience la inscripción del ensayo.
Puntos clave
- La Universidad de Oklahoma recibió una subvención de 2,9 millones de dólares del NCI para realizar ensayos de fase 1b/2 con opaganib de RedHill Biopharma.
- El ensayo evalúa el opaganib tras la terapia CAR-T en pacientes con mieloma múltiple de muy alto riesgo.
- RedHill Biopharma Ltd. suministrará el medicamento, lo que limitará su desembolso financiero mientras avanza en la investigación clínica.
- La fase 1b inscribirá a un máximo de 18 pacientes para establecer la seguridad, seguida de la fase 2 con hasta 21 pacientes para evaluar la eficacia.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Para qué sirve la subvención del NCI de 2,9 millones de dólares para el fármaco de RedHill Biopharma?
La subvención fue otorgada a la Universidad de Oklahoma para financiar ensayos clínicos de fase 1b/2 que evalúan el opaganib de RedHill Biopharma combinado con la terapia CAR-T para el mieloma múltiple de muy alto riesgo.
¿Cuál es el compromiso financiero de RedHill Biopharma con el ensayo?
Se espera que RedHill Biopharma Ltd. proporcione opaganib para el estudio, lo que permite a la empresa participar en la investigación con un desembolso directo de efectivo mínimo.
¿Cuántos pacientes participarán en los ensayos clínicos de opaganib?
El ensayo de fase 1b inscribirá hasta 18 pacientes para probar la seguridad y la dosificación, seguido de un ensayo de fase 2 de hasta 21 pacientes para evaluar la eficacia preliminar.