Medicamento opaganib da RedHill Biopharma entrará em ensaio financiado para mieloma múltiplo
A RedHill Biopharma Ltd. (RDHL) está fornecendo seu tratamento experimental opaganib para um novo ensaio clínico financiado por uma subvenção de US$ 2,9 milhões do Instituto Nacional do Câncer (NCI). A Universidade de Oklahoma recebeu a verba para realizar ensaios clínicos de fase 1b/2 combinando o opaganib com a terapia CAR-T em pacientes diagnosticados com mieloma múltiplo de altíssimo risco. Os tratamentos CAR-T serão fabricados no campus da universidade.
A subvenção de pesquisa permite que a RedHill Biopharma Ltd. avance em seu portfólio de oncologia sem grandes compromissos financeiros, já que a empresa deve fornecer apenas o suprimento do medicamento. A combinação do opaganib com a terapia CAR-T busca determinar se o fármaco pode ajudar a prolongar as respostas ao tratamento em pacientes com mieloma agressivo.
O programa clínico começará com um estudo de fase 1b de até 18 pacientes focado em estabelecer a segurança e os níveis de dosagem adequados. Se for bem-sucedido, os organizadores do estudo planejam avançar para um estudo de fase 2 com até 21 pacientes para avaliar sinais de eficácia. Os participantes do mercado acompanharão as leituras iniciais de segurança conforme o início do recrutamento do ensaio.
Pontos principais
- A Universidade de Oklahoma recebeu uma subvenção de US$ 2,9 milhões do NCI para realizar ensaios de fase 1b/2 do opaganib da RedHill Biopharma.
- O ensaio avalia o opaganib após a terapia CAR-T em pacientes com mieloma múltiplo de altíssimo risco.
- A RedHill Biopharma Ltd. fornecerá o medicamento, limitando seus desembolsos financeiros enquanto avança a pesquisa clínica.
- A Fase 1b recrutará até 18 pacientes para estabelecer a segurança, seguida pela Fase 2 com até 21 pacientes para testes de eficácia.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Para que serve a subvenção de US$ 2,9 milhões do NCI concedida ao medicamento da RedHill Biopharma?
A subvenção foi concedida à Universidade de Oklahoma para financiar ensaios clínicos de fase 1b/2 que testam o opaganib da RedHill Biopharma combinado com a terapia CAR-T para mieloma múltiplo de altíssimo risco.
Qual é o compromisso financeiro da RedHill Biopharma no ensaio?
Espera-se que a RedHill Biopharma Ltd. forneça o opaganib para o estudo, o que permite à empresa participar da pesquisa com desembolso direto de caixa mínimo.
Quantos pacientes participarão dos ensaios clínicos do opaganib?
O ensaio de fase 1b recrutará até 18 pacientes para testar a segurança e a dosagem, seguido por um ensaio de fase 2 com até 21 pacientes para avaliar a eficácia preliminar.