RedHill Biopharma: Medikament Opaganib geht in geförderte Studie bei multiplem Myelom
RedHill Biopharma Ltd. (RDHL) stellt sein experimentelles Medikament Opaganib für eine neue klinische Studie zur Verfügung, die durch einen Zuschuss von 2,9 Millionen US-Dollar des National Cancer Institute finanziert wird. Die University of Oklahoma erhielt die Fördermittel zur Durchführung klinischer Studien der Phase 1b/2, bei denen Opaganib mit einer CAR-T-Zelltherapie bei Patienten mit Multiplem Myelom mit extrem hohem Risiko kombiniert wird. Die CAR-T-Behandlungen werden auf dem Campus der Universität hergestellt.
Der Forschungszuschuss ermöglicht es RedHill Biopharma Ltd., seine Onkologie-Pipeline ohne schwere finanzielle Verpflichtungen voranzubringen, da von dem Unternehmen voraussichtlich nur die Bereitstellung des Medikaments erwartet wird. Die Kombination von Opaganib mit der CAR-T-Therapie soll klären, ob das Medikament dazu beitragen kann, das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit aggressivem Myelom zu verlängern.
Das klinische Programm beginnt mit einer Phase-1b-Studie mit bis zu 18 Patienten, die sich auf die Feststellung der Sicherheit und der richtigen Dosierung konzentriert. Bei Erfolg planen die Studienorganisatoren den Übergang in eine Phase-2-Studie mit bis zu 21 Patienten zur Bewertung von Wirksamkeitssignalen. Marktteilnehmer werden mit Beginn der Patientensammlungen auf erste Sicherheitsdaten achten.
Das Wichtigste
- Die University of Oklahoma erhielt einen NCI-Zuschuss von 2,9 Millionen US-Dollar für Phase-1b/2-Studien mit Opaganib von RedHill Biopharma.
- Die Studie untersucht Opaganib nach einer CAR-T-Therapie bei Patienten mit Multiplem Myelom mit extrem hohem Risiko.
- RedHill Biopharma Ltd. wird das Medikament bereitstellen und so den finanziellen Aufwand begrenzen, während die klinische Forschung vorangetrieben wird.
- Phase 1b wird bis zu 18 Patienten aufnehmen, um die Sicherheit zu ermitteln, gefolgt von Phase 2 mit bis zu 21 Patienten zur Überprüfung der Wirksamkeit.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wofür wird der NCI-Zuschuss von 2,9 Millionen US-Dollar für das Medikament von RedHill Biopharma verwendet?
Der Zuschuss wurde der University of Oklahoma gewährt, um klinische Studien der Phase 1b/2 zu finanzieren, in denen Opaganib von RedHill Biopharma in Kombination mit einer CAR-T-Therapie bei Multiplem Myelom mit extrem hohem Risiko getestet wird.
Wie hoch ist die finanzielle Verpflichtung von RedHill Biopharma bei der Studie?
Von RedHill Biopharma Ltd. wird erwartet, dass es Opaganib für die Studie bereitstellt, was dem Unternehmen die Teilnahme an der Forschung mit minimalem direkten Geldaufwand ermöglicht.
Wie viele Patienten werden an den klinischen Studien mit Opaganib teilnehmen?
Die Phase-1b-Studie wird bis zu 18 Patienten aufnehmen, um Sicherheit und Dosierung zu testen, gefolgt von einer Phase-2-Studie mit bis zu 21 Patienten zur Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit.