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Crescent Biopharma 推进其主要抗癌药物 CR-001 的临床试验

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Crescent Biopharma, Inc. (CBIO) 宣布了其肿瘤学研发管线的最新进展,包括开始招募接受其主要候选药物 CR-001 联合标准化疗的患者组。这项名为 ASCEND 的全球 1/2 期临床试验,旨在评估 CR-001 在包括肺癌、结直肠癌和胃癌在内的各种实体瘤患者中的疗效。

随着 Crescent Biopharma 转向多队列联合疗法研究,此次拓展标志着其关键的运营步骤。该公司已完成 ASCEND 试验的剂量递增阶段,在美国、欧洲和韩国的临床中心为 125 多名患者进行了给药。此外,该公司还与科伦博泰(Kelun-Biotech)合作,在其他 2 期试验中测试 CR-001 与新型抗体偶联药物(ADC)的联合应用。

投资者和医疗健康观察人士可期待在 2027 年第一季度获取 ASCEND 试验的初始单药治疗数据,随后在 2027 年年中获取联合疗法数据。如果临床结果允许,Crescent Biopharma 计划在 2028 年年初启动 CR-001 的 3 期临床试验。

要点

  • Crescent Biopharma 已开始为其 CR-001 的 1/2 期 ASCEND 试验招募化疗联合组患者。
  • ASCEND 试验的剂量递增阶段已完成,在美国、欧洲和韩国的多个中心对 125 多名患者进行了给药。
  • ASCEND 试验的初始单药治疗数据计划于 2027 年第一季度发布。
  • Crescent Biopharma 计划根据临床试验结果,于 2028 年年初启动 CR-001 的首批 3 期研究。

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问答

Crescent Biopharma 何时公布 CR-001 的数据?

Crescent Biopharma 预计将于 2027 年第一季度公布 CR-001 的初始单药数据,随后于 2027 年年中公布化疗联合疗法数据。

Crescent Biopharma 正在针对哪些癌症测试 CR-001?

CR-001 正在用于实体瘤测试,包括一线非小细胞肺癌、结直肠癌、胆道癌、胃癌和子宫内膜癌。

CR-001 的 3 期试验何时可能开始?

Crescent Biopharma 计划根据临床结果,于 2028 年年初启动 CR-001 多项 3 期试验中的第一项。