كريسنت بيوفارما تتقدم في التجارب السريرية لعقار CR-001 الرائد لعلاج السرطان
أعلنت شركة Crescent Biopharma, Inc. (CBIO) عن تحقيق تقدم عبر خط أنابيب أورام السرطان لديها، بما في ذلك فتح باب التسجيل لمجموعات المرضى الذين يتلقون دواءها المرشح الرائد CR-001 مقترنًا بالالعلاج الكيميائي القياسي. تقيم التجربة العالمية من المرحلة 1/2، المعروفة باسم ASCEND، عقار CR-001 لدى المرضى الذين يعانون من أورام صلبة مختلفة، بما في ذلك سرطان الرئة والقولون والمستقيم والمعدة.
يمثل هذا التوسع خطوة التشغيلية الرئيسية مع انتقال Crescent Biopharma إلى دراسات الدمج متعددة المجموعات. وأكملت الشركة زيادة الجرعة في تجربة ASCEND، حيث تم إعطاء الجرعات لأكثر من 125 مريضًا عبر مواقع سريرية في الولايات المتحدة وأوروبا وكوريا الجنوبية. وبالشراكة مع Kelun-Biotech، تجري الشركة أيضًا اختبار عقار CR-001 إلى جانب الموجهات الدوائية المقتصرة على الأجسام المضادة الحديثة في تجارب إضافية من المرحلة 2.
يمكن للمستثمرين ومراقبي الرعاية الصحية توقع النتائج الأولية للعلاج الأحادي من تجربة ASCEND في الربع الأول من عام 2027، تليها بيانات الدمج في منتصف عام 2027. وإذا سمحت النتائج السريرية، تهدف Crescent Biopharma إلى البدء في اختبارات المرحلة 3 لعقار CR-001 في أوائل عام 2028.
أهم النقاط
- بدأت Crescent Biopharma في تسجيل المرضى في مجموعات العلاج الكيميائي المدمج لتجربة ASCEND من المرحلة 1/2 لعقار CR-001.
- اكتمل تصعيد الجرعة في تجربة ASCEND، حيث تم إعطاء الجرعات لأكثر من 125 مريضًا عبر مواقع في الولايات المتحدة وأوروبا وكوريا الجنوبية.
- من المقرر إصدار البيانات الأولية للعلاج الأحادي من تجربة ASCEND في الربع الأول من عام 2027.
- تخطط Crescent Biopharma لبدء أولى دراسات المرحلة 3 لعقار CR-001 في أوائل عام 2028 اعتمادًا على نتائج التجارب السريرية.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
متى ستعلن Crescent Biopharma عن بيانات عقار CR-001؟
تتوقع Crescent Biopharma الإعلان عن البيانات الأولية للعلاج الأحادي لعقار CR-001 في الربع الأول من عام 2027، تليها بيانات العلاج الكيميائي المدمج في منتصف عام 2027.
ما هي أنواع السرطان التي تختبر Crescent Biopharma عقار CR-001 عليها؟
يتم اختبار CR-001 في الأورام الصلبة بما في ذلك سرطان الرئة غير صغير الخلايا خط أول، وسرطان القولون والمستقيم، والقناة الصفراوية، والمعدة، وسرطان بطانة الرحم.
متى يمكن أن تبدأ تجارب المرحلة 3 لعقار CR-001؟
تخطط Crescent Biopharma لاستهداف أوائل عام 2028 لبدء الأولى من عدة تجارب للمرحلة 3 لعقار CR-001، اعتمادًا على النتائج السريرية.