Crescent Biopharma推进临床管线并设定至2027年数据读出时间表
Crescent Biopharma, Inc. (CBIO) 已开启患者招募，在多种肿瘤类型中开展评估CR-001与化疗联合用药的试验。此外，该公司针对靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC）CR-002，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究性新药（IND）申请批准。
这些更新标志着该生物技术公司在肿瘤学管线方面的进展，正将其疗法推进至更高级的早期人体试验阶段。Crescent Biopharma在其针对CR-001单药疗法的ASCEND 1/2期试验中完成了剂量递增，为更广泛的评估奠定了基础。此外，其与科伦博泰（Kelun-Biotech）的合作包括在中国开展的活性联合试验，以及在大中华区以外拥有CR-003的独家权益。
投资者可期待自2027年初开始的多次数据读出。ASCEND试验中超过125名患者的单药疗法结果以及CR-003的初步概念验证数据均定于2027年第一季度发布。CR-001的初始联合研究数据预计将于2027年中期公布，而针对CR-002的全球APOLLO 1/2期试验计划于2026年第四季度启动，初始结果将于2027年下半年揭晓。
要点
- Crescent Biopharma完成了CR-001单药疗法剂量递增，并在多种肿瘤类型中启动了化疗联合队列。
- FDA批准了CR-002的研究性新药申请，允许全球1/2期APOLLO试验于2026年第四季度启动。
- CR-001单药疗法的初始试验数据和CR-003的概念验证结果预计将于2027年第一季度公布。
- CR-001联合研究结果预计将在2027年中期公布，随后在2027年下半年公布CR-002的初始数据。
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Crescent Biopharma宣布了哪些临床进展？
Crescent Biopharma启动了CR-001化疗联合试验的患者招募，获得了FDA启动CR-002的1/2期试验批准，并制定了跨越至2027年的试验数据读出目标。
Crescent Biopharma将于何时公布CR-001试验数据？
超过125名患者的CR-001单药疗法初始数据计划于2027年第一季度公布，化疗联合研究结果预计将于2027年中期公布。
Crescent Biopharma的CR-002试验时间表是什么？
在获得FDA IND批准后，Crescent Biopharma计划于2026年第四季度启动针对CR-002的全球1/2期APOLLO试验，初始试验数据预计将在2027年下半年公布。