クレセント・バイオファーマ、主力抗がん剤CR-001の臨床試験を推進
クレセント・バイオファーマ（Crescent Biopharma, Inc. / CBIO）は、主力候補薬「CR-001」と標準化学療法の併用療法を受ける患者群の登録開始を含め、がん領域パイプラインの進捗を発表しました。「ASCEND」として知られるグローバル第1/2相臨床試験では、肺がん、大腸がん、胃がんを含む多様な固形がん患者を対象にCR-001の評価を行っています。
この拡大は、クレセント・バイオファーマが複数アームの併用療法研究へ移行する上で重要な運用上のステップとなります。同社はASCEND試験における用量漸増パートを完了し、米国、欧州、韓国の治験施設全体で125名以上の患者に投与を行いました。また、Kelun-Biotech社との提携により、追加の第2相試験において新規抗体薬物複合体（ADC）とCR-001の併用試験も実施しています。
投資家やヘルスケア関係者は、2027年第1四半期にASCEND試験の単剤療法の初期データ、続いて2027年半ばに併用療法のデータが発表されると見込んでいます。臨床結果が良好であれば、クレセント・バイオファーマは2028年年初にCR-001の第3相試験を開始することを目指しています。
ポイント
- クレセント・バイオファーマは、CR-001の第1/2相ASCEND試験において、化学療法併用群の患者登録を開始しました。
- ASCEND試験の用量漸増パートが完了し、米国、欧州、韓国の治験施設で125名以上の患者に投与されました。
- ASCEND試験の単剤療法に関する初期データは、2027年第1四半期に発表される予定です。
- クレセント・バイオファーマは、治験結果次第で2028年年初にCR-001の最初の第3相試験を開始する計画です。
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記事の作り方免責事項よくある質問
クレセント・バイオファーマはいつCR-001 データを発表しますか？
クレセント・バイオファーマは、2027年第1四半期にCR-001の単剤初期データを発表し、続いて2027年半ばに化学療法併用データを発表する見込みです。
クレセント・バイオファーマはどのようながんでCR-001を治験中ですか？
CR-001は、一次治療の非小細胞肺がん、大腸がん、胆道がん、胃がん、子宮体がんなどの固形がんを対象に試験が行われています。
CR-001の第3相試験はいつ開始されますか？
クレセント・バイオファーマは、臨床結果に応じて2028年年初にCR-001の複数ある第3相試験の最初の試験を開始する計画です。