Coya Therapeutics延长ALSTARS试验并将FTD研究推迟至2027年
分歧中等影响
Coya Therapeutics, Inc. (COYA) 宣布计划为其评估COYA 302治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的2/3期ALSTARS研究启动一项开放标签扩展试验。为了将资金和运营资源集中于该试验，这家生物技术公司将其原定于2026年下半年进行的额颞叶痴呆（FTD）2期试验推迟至2027年。
扩展试验将允许完成初始48周疗程的受试者继续接受治疗，从而提供COYA 302的长期安全性与有效性数据。随着第一批患者组完成48周的治疗，该扩展计划预计将于2026年11月启动。资源的转移确保了该公司能够优先为其核心ALS项目收集更长期的数据。
尽管痴呆症研究有所推迟，该公司确认其现金跑道指引保持不变。预计现有资金将能支持运营支出至2027年下半年，超出ALSTARS试验顶线数据的公布时间。公告发布后，Coya Therapeutics的股价下跌6.96%，收于4.475美元。
要点
- Coya Therapeutics将于2026年11月启动COYA 302的2/3期ALSTARS试验的开放标签扩展研究。
- 完成48周治疗的受试者将有资格继续接受COYA 302治疗，以生成更长期的ALS数据。
- 该公司将原计划于2026年下半年进行的额颞叶痴呆2期试验推迟至2027年，以优先分配资源。
- Coya重申，预计其现有现金资源将支持运营至2027年下半年，超过ALSTARS顶线数据的公布节点。
- 消息更新后，Coya Therapeutics的股价下跌6.96%至4.475美元。
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为什么Coya Therapeutics要推迟其FTD 2期试验？
Coya将额颞叶痴呆2期试验推迟至2027年，以便优先将资源投入到其ALSTARS ALS研究的开放标签扩展项目中。
COYA 302试验扩展项目何时开始？
ALSTARS研究的开放标签扩展项目预计将于2026年11月在第一批患者完成48周治疗时开始。
Coya Therapeutics的现有现金能维持多久？
Coya预计其现有现金资源将支持公司运营至2027年下半年，超越主要试验数据的公布时间。