Coya Therapeutics verlängert ALSTARS-Studie und verschiebt FTD-Studie auf 2027
Coya Therapeutics, Inc. (COYA) hat Pläne für den Start einer offenen Verlängerungsstudie der Phase-2/3-Studie ALSTARS bekannt gegeben, in der COYA 302 bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose evaluiert wird. Um Kapital und betriebliche Ressourcen auf diese Studie zu konzentrieren, verschiebt das Biotechnologieunternehmen seine geplante Phase-2-Studie bei frontotemporaler Demenz von der zweiten Hälfte des Jahres 2026 auf 2027.
Die erweiterte Studie wird es Teilnehmern, die den anfänglichen Zeitraum von 48 Wochen abschließen, ermöglichen, die Behandlung fortzusetzen. Dies liefert langfristige Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für COYA 302. Die Erweiterung soll im November 2026 beginnen, wenn die erste Patientengruppe 48 Behandlungswochen abschließt. Die Ressourcenverlagerung stellt sicher, dass das Unternehmen die Erfassung längerfristiger Daten für sein führendes ALS-Programm priorisieren kann.
Trotz der Verzögerung bei der Demenzstudie bestätigte das Unternehmen, dass seine Prognose für die Liquiditätsreichweite unverändert bleibt. Die vorhandenen Mittel reichen voraussichtlich aus, um die Betriebskosten bis in die zweite Hälfte des Jahres 2027 zu decken, über die Veröffentlichung der Topline-Daten der ALSTARS-Studie hinaus. Die Aktien von Coya Therapeutics fielen nach der Ankündigung um 6,96 % auf 4,475 USD.
Das Wichtigste
- Coya Therapeutics startet im November 2026 eine offene Verlängerung der Phase-2/3-ALSTARS-Studie zu COYA 302.
- Teilnehmer, die 48 Behandlungswochen abschließen, können weiterhin COYA 302 erhalten, um längerfristige ALS-Daten zu generieren.
- Das Unternehmen hat seine geplante Phase-2-Studie bei frontotemporaler Demenz von der zweiten Hälfte 2026 auf 2027 verschoben, um Ressourcen zu priorisieren.
- Coya bekräftigte, dass die Barmittel die Geschäftstätigkeit voraussichtlich bis in die zweite Hälfte des Jahres 2027 finanzieren werden.
- Die Aktien von Coya Therapeutics sanken nach dem Update um 6,96 % auf 4,475 USD.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Warum verschiebt Coya Therapeutics seine Phase-2-FTD-Studie?
Coya verschiebt die Phase-2-Studie zur frontotemporalen Demenz auf 2027, um Ressourcen für die offene Verlängerung der ALSTARS-ALS-Studie zu priorisieren.
Wann beginnt die COYA 302-Studienverlängerung?
Die offene Verlängerung der ALSTARS-Studie soll im November 2026 beginnen, wenn die erste Kohorte 48 Behandlungswochen abschließt.
Wie lange reicht das vorhandene Geld von Coya Therapeutics?
Coya geht davon aus, dass die vorhandenen Barmittel den Betrieb bis in die zweite Hälfte des Jahres 2027 finanzieren werden, über die Hauptstudienergebnisse hinaus.