Coya Therapeutics amplía el ensayo ALSTARS y retrasa el estudio de DFT a 2027
Coya Therapeutics, Inc. (COYA) anunció planes para poner en marcha una extensión de etiqueta abierta para su estudio de Fase 2/3 ALSTARS, que evalúa el COYA 302 en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica. Para concentrar su capital y recursos operativos en este ensayo, la empresa biotecnológica pospondrá su ensayo planificado de Fase 2 en demencia frontotemporal desde el segundo semestre de 2026 hasta 2027.
La extensión del ensayo permitirá a los participantes que completen el período inicial de 48 semanas seguir recibiendo el tratamiento, lo que aportará datos de seguridad y eficacia a largo plazo para el COYA 302. Se prevé que la ampliación comience en noviembre de 2026, cuando el primer grupo de pacientes complete las 48 semanas de tratamiento. La reasignación de recursos garantiza que la empresa pueda priorizar la recopilación de datos a más largo plazo para su programa principal contra la ELA.
A pesar del retraso en el estudio sobre la demencia, la empresa confirmó que sus previsiones de liquidez se mantienen sin cambios. Se proyecta que los fondos existentes cubrirán los gastos operativos hasta la segunda mitad de 2027, más allá de la lectura de los datos principales del ensayo ALSTARS. Las acciones de Coya Therapeutics cayeron un 6,96 % hasta los 4,475 $ tras el anuncio.
Puntos clave
- Coya Therapeutics iniciará una extensión de etiqueta abierta para su ensayo de Fase 2/3 ALSTARS de COYA 302 en noviembre de 2026.
- Los participantes que completen 48 semanas de tratamiento podrán seguir recibiendo COYA 302 para generar datos sobre la ELA a más largo plazo.
- La empresa retrasó su ensayo planificado de Fase 2 en demencia frontotemporal desde la segunda mitad de 2026 a 2027 para priorizar sus recursos.
- Coya reiteró que se espera que su liquidez financie las operaciones hasta la segunda mitad de 2027, superando la publicación de datos principales del ALSTARS.
- Las acciones de Coya Therapeutics bajaron un 6,96 % hasta los 4,475 $ tras la actualización.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Por qué retrasa Coya Therapeutics su ensayo de Fase 2 en DFT?
Coya pospone el ensayo de Fase 2 en demencia frontotemporal a 2027 para priorizar los recursos destinados a la extensión de etiqueta abierta de su estudio ALSTARS en ELA.
¿Cuándo comenzará la extensión del ensayo de COYA 302?
Se espera que la extensión de etiqueta abierta del estudio ALSTARS comience en noviembre de 2026, cuando la primera cohorte complete 48 semanas de tratamiento.
¿Cuánto tiempo durará el efectivo actual de Coya Therapeutics?
Coya prevé que sus recursos de efectivo actuales financiarán las operaciones hasta la segunda mitad de 2027, más allá de los datos principales del ensayo.