Coya TherapeuticsがALSTARS治験を延長、FTD試験は2027年に延期
Coya Therapeutics, Inc.（COYA）は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者を対象にCOYA 302を評価する第2/3相ALSTARS試験のオープンラベル延長試験を開始する計画を発表しました。資金および運営リソースを本治験に集中させるため、同バイオテクノロジー企業は予定していた前頭側頭型認知症（FTD）の第2相試験の開始時期を、2026年後半から2027年に延期します。
延長試験では、初期の48週間を終了した治験参加者が継続して治療を受けられるようになり、COYA 302の長期的な安全性および有効性データを提供します。拡張試験は最初の患者グループが48週間の治療を完了する2026年11月に開始される予定です。リソースの移行により、同社は主力ALSプログラムの長期データの収集を優先できるようになります。
認知症試験の遅れにもかかわらず、同社は現金ランウェイの予測に変更はないことを確認しました。既存の資金により、ALSTARS試験のトップラインデータ発表を超えて、2027年後半まで事業費用を賄える見込みです。発表を受けて、Coya Therapeuticsの株価は6.96%下落し4.475ドルとなりました。
ポイント
- Coya Therapeuticsは2026年11月にCOYA 302の第2/3相ALSTARS試験のオープンラベル延長を開始します。
- 48週間の治療を完了した参加者は、長期ALSデータを生成するためにCOYA 302の投与を継続する対象となります。
- 同社はリソースを優先するため、予定していた前頭側頭型認知症の第2相試験を2026年後半から2027年に延期しました。
- Coyaは、手元資金がALSTARSのトップライン結果発表を超え、2027年後半まで事業を賄う見通しであることを再確認しました。
- Coya Therapeuticsの株価は更新を受けて6.96%下落し、4.475ドルになりました。
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記事の作り方免責事項よくある質問
なぜCoya TherapeuticsはFTDの第2相試験を延期するのですか？
Coyaは、ALSTARS ALS試験のオープンラベル延長にリソースを優先するため、前頭側頭型認知症の第2相試験を2027年に延期します。
COYA 302治験の延長はいつ始まりますか？
ALSTARS試験のオープンラベル延長は、最初のコホートが48週間の治療を完了する2026年11月に開始される予定です。
Coya Therapeuticsの手元資金はいつまで持ちますか？
Coyaは、既存の現金リソースが主要治験結果の発表を超えて、2027年後半まで事業費用を賄えると見込んでいます。