Zenas BioPharma presenta datos positivos del ensayo de Fase 3 de obexelimab

Zenas BioPharma, Inc. (ZBIO) presentó nuevos datos del ensayo clínico de Fase 3 para su fármaco experimental obexelimab. Los resultados del estudio mostraron que los pacientes que recibieron el tratamiento alcanzaron una probabilidad del 93 % de mantenerse libres de brotes durante 12 meses según evaluaciones adjudicadas, mientras que las estimaciones de los investigadores mostraron una tasa del 87 %.

Los hallazgos del ensayo indican un efecto terapéutico sostenido junto con una menor dependencia de los esteroides. Los pacientes experimentaron una toxicidad acumulada por esteroides significativamente menor en la semana 52 en comparación con el placebo. Además, los hallazgos de seguridad se mantuvieron favorables, y las tasas de eventos adversos durante la extensión de etiqueta abierta coincidieron o se situaron por debajo de las observadas en la fase aleatorizada inicial. Un subestudio también demostró respuestas inmunitarias positivas a las vacunas contra la gripe y la COVID-19 durante las pausas del tratamiento.

Los inversores y los investigadores médicos estarán atentos a nuevas actualizaciones clínicas y a posibles solicitudes de autorización regulatoria para el obexelimab a medida que se sigan acumulando datos de seguridad a largo plazo. Mientras tanto, las acciones de la compañía de biotecnología cayeron un 3,15 % hasta los $26,40 en operaciones recientes.