Johnson & Johnson relata altas taxas de remissão a longo prazo para Tremfya em estudos de Fase 3 na doença de Crohn
A Johnson & Johnson (JNJ) anunciou dados clínicos de Fase 3 a longo prazo para o Tremfya (guselcumabe), mostrando altas taxas de remissão em pacientes adultos com doença de Crohn ao longo de um período de três anos. Nos estudos GALAXI 2 e GALAXI 3, os participantes que receberam 100 mg a cada oito semanas alcançaram uma taxa de remissão clínica de 94%, enquanto aqueles que receberam 200 mg a cada quatro semanas atingiram uma taxa de remissão de 91%.
Os achados destacam a eficácia duradoura do tratamento em múltiplas medidas clínicas. Juntamente com a alta remissão geral, 88% dos pacientes em ambos os esquemas de dosagem alcançaram remissão clínica livre de corticosteroides por 90 dias. Adicionalmente, a remissão endoscópica foi atingida por 52% dos participantes no regime de oito semanas e por 61% daqueles no esquema de quatro semanas. Em um estudo separado de Fase 3 chamado FUZION, o Tremfya também demonstrou taxas de remissão combinada de fístulas significativamente maiores em 24 semanas em comparação ao placebo.
Investidores e participantes do mercado de saúde acompanharão os desdobramentos clínicos em andamento, atualizações regulatórias e o potencial desempenho comercial do Tremfya à medida que surgirem avaliações adicionais de subgrupos e dados de longo prazo.
Pontos principais
- Os estudos de Fase 3 a longo prazo GALAXI 2 e GALAXI 3 mostraram que o Tremfya proporcionou até 94% de remissão clínica em pacientes com doença de Crohn ao longo de três anos.
- Nos estudos GALAXI, 52% dos pacientes com dosagem a cada oito semanas e 61% com dosagem a cada quatro semanas atingiram remissão endoscópica.
- Ambos os grupos de dosagem no estudo GALAXI alcançaram uma taxa de 88% de remissão clínica livre de corticosteroides por 90 dias.
- Os resultados do estudo de Fase 3 FUZION demonstraram taxas de remissão combinada de fístulas mais altas na semana 24 para o Tremfya em comparação ao placebo.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram as taxas de remissão clínica em três anos para o Tremfya em pacientes com doença de Crohn?
Os pacientes que receberam 100 mg de Tremfya a cada oito semanas alcançaram uma taxa de remissão clínica de 94%, enquanto os tratados a cada quatro semanas apresentaram uma taxa de remissão clínica de 91% ao longo de três anos.
Qual foi o desempenho do Tremfya na remissão livre de corticosteroides?
Nos estudos de Fase 3 GALAXI 2 e GALAXI 3, 88% dos pacientes em ambos os grupos de dosagem alcançaram remissão clínica livre de corticosteroides por 90 dias.
Quais foram os achados do estudo de Fase 3 FUZION?
O Tremfya alcançou remissão combinada de fístulas na semana 24 em 28% dos pacientes no regime de oito semanas e em 27% no regime de quatro semanas, em comparação com 10% para o placebo.
