Johnson & Johnson reporta altas tasas de remisión a largo plazo para Tremfya en la enfermedad de Crohn en ensayos de Fase 3
Johnson & Johnson (JNJ) anunció datos clínicos de Fase 3 a largo plazo para Tremfya (guselkumab), los cuales muestran elevadas tasas de remisión en pacientes adultos con enfermedad de Crohn durante un período de tres años. En los estudios GALAXI 2 y GALAXI 3, los participantes que recibieron 100 mg cada ocho semanas alcanzaron una tasa de remisión clínica del 94%, mientras que aquellos que recibieron 200 mg cada cuatro semanas alcanzaron una tasa de remisión del 91%.
Los hallazgos destacan una eficacia duradera del tratamiento a través de múltiples medidas clínicas. Junto con una alta remisión general, el 88% de los pacientes en ambos esquemas de dosificación lograron una remisión clínica libre de corticosteroides a los 90 días. Además, se alcanzó la remisión endoscópica en el 52% de los participantes con el régimen de ocho semanas y en el 61% de aquellos con el esquema de cuatro semanas. En un ensayo independiente de Fase 3 denominado FUZION, Tremfya también demostró tasas de remisión combinada de fístulas significativamente superiores a las 24 semanas en comparación con un placebo.
Los inversores y los participantes del mercado de la salud seguirán de cerca los desarrollos clínicos en curso, las actualizaciones regulatorias y el potencial desempeño comercial de Tremfya a medida que surjan evaluaciones adicionales de subgrupos y datos a largo plazo.
Puntos clave
- Los ensayos de Fase 3 a largo plazo GALAXI 2 y GALAXI 3 mostraron que Tremfya logró hasta un 94% de remisión clínica en pacientes con enfermedad de Crohn durante tres años.
- En los ensayos GALAXI, el 52% de los pacientes con la dosis de ocho semanas y el 61% con la dosis de cuatro semanas alcanzaron la remisión endoscópica.
- Ambos grupos de dosificación en el estudio GALAXI alcanzaron una tasa del 88% de remisión clínica libre de corticosteroides a los 90 días.
- Los resultados del estudio de Fase 3 FUZION demostraron mayores tasas de remisión combinada de fístulas en la semana 24 para Tremfya en comparación con el placebo.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Cuáles fueron las tasas de remisión clínica a tres años de Tremfya en pacientes con enfermedad de Crohn?
Los pacientes que recibieron 100 mg de Tremfya cada ocho semanas alcanzaron una tasa de remisión clínica del 94%, mientras que los tratados cada cuatro semanas mostraron una tasa de remisión clínica del 91% durante tres años.
¿Cómo funcionó Tremfya en la remisión libre de corticosteroides?
En los ensayos de Fase 3 GALAXI 2 y GALAXI 3, el 88% de los pacientes de ambos grupos de dosificación alcanzaron la remisión clínica libre de corticosteroides a los 90 días.
¿Cuáles fueron los hallazgos del estudio de Fase 3 FUZION?
Tremfya logró la remisión combinada de fístulas en la semana 24 en el 28% de los pacientes con el régimen de ocho semanas y en el 27% con el régimen de cuatro semanas, en comparación con el 10% del placebo.
