جونسون آند جونسون تسجل معدلات هجوع مرتفعة طويلة الأجل لمرض كروهن لدواء تريمفيا في تجارب المرحلة الثالثة
أعلنت شركة جونسون آند جونسون (JNJ) عن بيانات سريرية طويلة الأجل من المرحلة الثالثة لدواء تريمفيا (غوسيلكوماب) أظهرت معدلات هجوع مرتفعة لدى المرضى البالغين المصابين بداء كروهن على مدى فترة ثلاث سنوات. وفي دراستي GALAXI 2 وGALAXI 3، حقق المشاركون الذين تلقوا 100 ملغ كل ثمانية أسابيع معدل هجوع سريري بنسبة 94%، بينما وصل الذين تلقوا 200 ملغ كل أربعة أسابيع إلى معدل هجوع بنسبة 91%.
وتسلط هذه النتائج الضوء على الفعالية المستدامة للعلاج عبر تدابير سريرية متعددة. وإلى جانب الهجوع العام المرتفع، حقق 88% من المرضى عبر كلا الجدولين الجرعيين هجوعاً سريرياً خالياً من الكورتيكوستيرويدات لمدة 90 يوماً. بالإضافة إلى ذلك، تم تحقيق الهجوع التنظيري لدى 52% من المشاركين في نظام الثمانية أسابيع و61% من المشاركين في نظام الأربعة أسابيع. وفي تجربة منفصلة من المرحلة الثالثة أطلق عليها اسم FUZION، أظهر تريمفيا أيضاً معدلات هجوع ناصوري مركب أعلى بكثير في الأسبوع 24 مقارنة بالدواء الوهمي.
وسيراقب المستثمرون والمشاركون في سوق الرعاية الصحية التطورات السريرية المستمرة، والتحديثات التنظيمية، والأداء التجاري المحتمل لدواء تريمفيا مع ظهور تقييمات إضافية للمجموعات الفرعية وبيانات طويلة الأجل.
أهم النقاط
- أظهرت تجارب المرحلة الثالثة طويلة الأجل GALAXI 2 وGALAXI 3 أن تريمفيا حقق هجوعاً سريرياً يصل إلى 94% لدى مرضى داء كروهن على مدى ثلاث سنوات.
- في تجارب GALAXI، وصل 52% من المرضى الذين خضعوا لجرعة كل ثمانية أسابيع و61% ممن خضعوا لجرعة كل أربعة أسابيع إلى الهجوع التنظيري.
- حققت كلا المجموعتين الجرعيتين في دراسة GALAXI معدل 88% في الهجوع السريري الخالي من الكورتيكوستيرويدات لمدة 90 يوماً.
- أظهرت نتائج دراسة المرحلة الثالثة FUZION معدلات هجوع ناصوري مركب أعلى في الأسبوع 24 لدواء تريمفيا مقارنة بالدواء الوهمي.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي معدلات الهجوع السريري لمدة ثلاث سنوات لدواء تريمفيا لدى مرضى داء كروهن؟
حقق المرضى الذين تلقوا 100 ملغ من تريمفيا كل ثمانية أسابيع معدل هجوع سريري بنسبة 94%، بينما شهد الذين عولجوا كل أربعة أسابيع معدل هجوع سريري بنسبة 91% على مدى ثلاث سنوات.
كيف كان أداء تريمفيا في الهجوع الخالي من الكورتيكوستيرويدات؟
في تجارب المرحلة الثالثة GALAXI 2 وGALAXI 3، حقق 88% من المرضى في كلا المجموعتين الجرعيتين هجوعاً سريرياً خالياً من الكورتيكوستيرويدات لمدة 90 يوماً.
ما هي النتائج من دراسة المرحلة الثالثة FUZION؟
حقق تريمفيا هجوعاً ناصورياً مركباً في الأسبوع 24 لدى 28% من المرضى في نظام الثمانية أسابيع و27% في نظام الأربعة أسابيع، مقارنة بنسبة 10% للدواء الوهمي.