Cognition Therapeutics garante patente nos EUA para candidato a fármaco principal zervimesina até 2045
A Cognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CGTX) recebeu a Patente dos EUA nº 12.759.979 para uma nova forma cristalina de seu principal candidato a fármaco, a zervimesina (CT1812). A patente de composição de matéria tem data de expiração natural em 2045 e cobre o polimorfo do medicamento, seu processo de fabricação proprietário e aplicações de tratamento para a doença de Alzheimer, degeneração macular relacionada à idade (DMRI) seca e demência com corpos de Lewy. Após uma potencial aprovação regulatória pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a patente poderá qualificar-se para até cinco anos adicionais de extensão.
A nova forma cristalina polimórfica oferece um perfil farmacêutico e físico aprimorado, otimizado para a produção em larga escala necessária para ensaios clínicos em fase adiantada e um potencial lançamento comercial. A zervimesina é um medicamento oral experimental de dose única diária projetado para abordar condições neurodegenerativas causadas por oligômeros tóxicos. A extensão da cobertura de propriedade intelectual até 2045 proporciona exclusividade de mercado de longo prazo para o candidato em importantes indicações do sistema nervoso central.
A Cognition Therapeutics tem uma reunião agendada com autoridades regulatórias na próxima semana para finalizar os desfechos clínicos de um estudo de registro em demência com corpos de Lewy. Desde que as discussões regulatórias produzam um resultado positivo, a empresa pretende iniciar a produção da forma de medicamento recém-patenteada durante o primeiro trimestre de 2027 para apoiar seu ensaio de registro.
Pontos principais
- O USPTO concedeu à Cognition Therapeutics a Patente dos EUA nº 12.759.979 para uma nova forma cristalina de zervimesina (CT1812).
- A patente expira naturalmente em 2045 e pode qualificar-se para até cinco anos adicionais de extensão após potencial aprovação da FDA.
- A proteção cobre composição de matéria, processos de fabricação e métodos de tratamento para Alzheimer, DMRI seca e demência com corpos de Lewy.
- A empresa se reunirá com a FDA na próxima semana para finalizar os desfechos dos ensaios do seu programa de registro em demência com corpos de Lewy.
- Pendente um resultado regulatório favorável, a Cognition busca iniciar a fabricação da nova forma do fármaco no 1º trimestre de 2027 para ensaios clínicos.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Qual patente a Cognition Therapeutics recebeu para a zervimesina?
A Cognition Therapeutics recebeu a Patente dos EUA nº 12.759.979, cobrindo uma nova forma cristalina de zervimesina (CT1812), seu processo de fabricação e métodos terapêuticos para o tratamento da doença de Alzheimer, degeneração macular relacionada à idade seca e demência com corpos de Lewy.
Quando expira a nova patente da zervimesina?
A patente expira naturalmente em 2045 e pode ser elegível para até cinco anos adicionais de extensão do prazo de patente após a aprovação regulatória pela FDA.
Quais são as próximas etapas de desenvolvimento da zervimesina?
A Cognition Therapeutics se reunirá com a FDA na próxima semana para finalizar os desfechos de um ensaio de registro para demência com corpos de Lewy e planeja iniciar a fabricação da forma de medicamento recém-patenteada no 1º trimestre de 2027 para uso no ensaio.