コグニション・セラピューティクス、主力候補薬ゼルヴィメシンの米国特許を2045年まで取得

Cognition Therapeutics, Inc.（NASDAQ:CGTX）は、主要な候補薬であるゼルヴィメシン（CT1812）の新規結晶形に関する米国特許第12,759,979号を取得しました。この物質特許の自然存続期間満了日は2045年であり、薬物の結晶多形、独自の製造プロセス、並びにアルツハイマー病、加齢黄斑変性（ドライ型）、レビー小体型認知症の治療用途を保護対象としています。米国食品医薬品局（FDA）による規制承認が得られた場合、本特許は最大5年間の期間延長の対象となる可能性があります。

この新たな多形結晶形は、後期臨床試験や将来の商業発売に必要な大規模生産に最適化された、改善された薬学的および物理的プロファイルを備えています。ゼルヴィメシンは、毒性オリゴマーによって引き起こされる神経変性疾患の治療を目的として設計された、1日1回投与の経口治験薬です。知的財産権の保護期間を2045年まで延長することで、主要な中枢神経系適応症全体において本候補薬の長期的な市場独占権が確保されます。

Cognition Therapeuticsは、レビー小体型認知症を対象とした承認申請用の臨床試験のエンドポイントを確定するため、来週規制当局の担当者と協議を行う予定です。規制当局との協議で良好な結果が得られれば、同社は承認申請試験を支援するため、2027年第1四半期中に新規特許を取得した結晶形の薬物の製造を開始する意向です。