كوجنيشن ثيرابوتيكس تحصل على براءة اختراع أمريكية لدواء زيرفيميسين حتى عام 2045
حصلت شركة Cognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CGTX) على براءة الاختراع الأمريكية رقم 12,759,979 لشكل بلوري جديد من عقارها المرشح الرئيسي، زيرفيميسين (CT1812). تحمل براءة اختراع تركيبة المادة تاريخ انتهاء طبيعي في عام 2045، وتغطي متعدد الأشكال للعقار، وعملية تصنيعه المملوكة للشركة، وتطبيقات العلاج لمرض ألزهايمر، والتنكس الماكولي الجاف المرتبط بالتقدم في السن، وخرف أجسام ليوي. وعند الحصول على موافقة تنظيمية محتملة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، قد تتأهل براءة الاختراع لتمديد إضافي يصل إلى خمس سنوات.
يوفر الشكل البلوري الجديد متعدد الأشكال خصائص صيدلانية وفيزيائية محسّنة ومثالية للإنتاج واسع النطاق المطلوب للتجارب السريرية في المراحل المتأخرة والإطلاق التجاري المحتمل. زيرفيميسين هو عقار تجريبي يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً ومصمم لمعالجة الحالات التنكسية العصبية التي تسببها القسيمات القليلة السامة. ويوفر تمديد تغطية الملكية الفكرية حتى عام 2045 الحصرية التجارية طويلة الأجل للعقار المرشح عبر الدواعي الرئيسية للجهاز العصبي المركزي.
من المقرر أن تعقد كوجنيشن ثيرابوتيكس اجتماعاً مع المسؤولين التنظيميين الأسبوع المقبل لتحديد نقاط النهاية السريرية لدراسة التسجيل في خرف أجسام ليوي. وبشرط أن تسفر المناقشات التنظيمية عن نتيجة إيجابية، تعتزم الشركة البدء في إنتاج الشكل الدوائي المبتكر المصرح به حديثاً خلال الربع الأول من عام 2027 لدعم تجربة التسجيل الخاصة بها.
أهم النقاط
- منح مكتب البراءات والعلامات التجارية الأمريكي شركة Cognition Therapeutics براءة الاختراع رقم 12,759,979 لشكل بلوري جديد من زيرفيميسين (CT1812).
- تنتهي براءة الاختراع طبيعياً في عام 2045 وقد تتأهل لتمديد يصل إلى خمس سنوات إضافية بعد موافقة محتملة من إدارة الغذاء والدواء.
- تغطي الحماية تركيبة المادة، وعمليات التصنيع، وطرق العلاج لمرض ألزهايمر، والتنكس الماكولي الجاف، وخرف أجسام ليوي.
- تلتبي الشركة مع إدارة الغذاء والدواء الأسبوع المقبل لتحديد نقاط النهاية للتجارب الخاصة ببرنامج التسجيل لخرف أجسام ليوي.
- في انتظار نتيجة تنظيمية إيجابية، تهدف كوجنيشن إلى بدء تصنيع الشكل الدوائي الجديد في الربع الأول من عام 2027 للتجارب السريرية.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما براءة الاختراع التي حصلت عليها كوجنيشن ثيرابوتيكس لعقار زيرفيميسين؟
حصلت كوجنيشن ثيرابوتيكس على براءة الاختراع الأمريكية رقم 12,759,979 التي تغطي شكلاً بلورياً جديداً من زيرفيميسين (CT1812)، وعملية تصنيعه، والطرق العلاجية لعلاج مرض ألزهايمر، والتنكس الماكولي الجاف المرتبط بالتقدم في السن، وخرف أجسام ليوي.
متى تنتهي براءة اختراع زيرفيميسين الجديدة؟
تنتهي براءة الاختراع طبيعياً في عام 2045 وقد تكون مؤهلة لتمديد فترة براءة الاختراع لمدة تصل إلى خمس سنوات إضافية بعد الموافقة التنظيمية من قبل إدارة الغذاء والدواء.
ما هي خطوات التطوير القادمة لعقار زيرفيميسين؟
تلتبي كوجنيشن ثيرابوتيكس مع إدارة الغذاء والدواء الأسبوع المقبل لتحديد نقاط النهاية لتجربة التسجيل في خرف أجسام ليوي، وتخطط لبدء تصنيع الشكل الدوائي الحاصل على براءة اختراع جديدة في الربع الأول من عام 2027 لاستخدامه في التجارب.