BioHarvest Sciences prepara ingrediente Olive Cell para licenciamento CDMO
A BioHarvest Sciences Inc. (8MV0) concluiu o desenvolvimento, o dimensionamento e a preparação regulatória para o seu ingrediente proprietário Olive Cell. O ativo obteve o status autoafirmado de Geralmente Reconhecido como Seguro (GRAS) nos Estados Unidos e está pronto para a produção sob Boas Práticas de Fabricação. Com a conclusão do dimensionamento em biorreatores industriais, a empresa passa a oferecer o Olive Cell para licenciamento a organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato.
Este marco representa um esforço da BioHarvest Sciences Inc. para ampliar sua base de receita além do seu produto principal, VINIA. Alcançar a conformidade regulatória e concluir os testes de fabricação em grande escala reduz os riscos operacionais e encurta o prazo necessário para iniciar os envios comerciais assim que os parceiros assinarem acordos de fornecimento. Estudos de laboratório sugerem aplicações potenciais para a saúde do fígado, embora testes clínicos em humanos ainda não tenham sido realizados.
Daqui para frente, o principal fator a ser acompanhado pelos investidores será se a empresa garantirá contratos assinados de licenciamento ou distribuição com parceiros comerciais para gerar receita com o produto.
Pontos principais
- A BioHarvest Sciences Inc. (8MV0) concluiu o desenvolvimento e a escala em biorreatores industriais para o seu ingrediente Olive Cell.
- O ingrediente obteve o status autoafirmado de Geralmente Reconhecido como Seguro e prontidão para Boas Práticas de Fabricação.
- O Olive Cell agora está disponível para licenciamento comercial por meio de parcerias de desenvolvimento e fabricação por contrato.
- Testes pré-clínicos sugerem possíveis benefícios para a saúde do fígado, mas estudos de eficácia em humanos continuam pendentes.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Qual é a última atualização sobre o ingrediente Olive Cell da BioHarvest Sciences?
A BioHarvest Sciences concluiu o desenvolvimento, o dimensionamento industrial e a preparação regulatória do Olive Cell, deixando-o pronto para produção e licenciamento comercial.
O Olive Cell recebeu aprovação regulatória nos Estados Unidos?
O ingrediente obteve o status autoafirmado de Geralmente Reconhecido como Seguro, facilitando sua entrada no mercado dos Estados Unidos para os usos previstos.
O Olive Cell foi testado em ensaios clínicos em humanos?
Estudos pré-clínicos de laboratório mostraram benefícios potenciais para a saúde do fígado, mas a eficácia clínica em humanos ainda não foi estabelecida.