BioHarvest Sciences prepara su ingrediente Olive Cell para licencias CDMO
BioHarvest Sciences Inc. (8MV0) ha completado el desarrollo, el escalado y la preparación regulatoria para su ingrediente patentado Olive Cell. El activo ha alcanzado el estatus de Generalmente Reconocido como Seguro (GRAS) autoafirmado en los Estados Unidos y está listo para la producción bajo Buenas Prácticas de Manufactura. Con el escalado en biorreactores industriales finalizado, la empresa ofrece ahora Olive Cell para licencias a organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato.
Este hito representa un esfuerzo de BioHarvest Sciences Inc. por diversificar sus ingresos más allá de su producto estrella, VINIA. El cumplimiento regulatorio y la realización de pruebas de fabricación a gran escala reducen los riesgos operativos y acortan el plazo para iniciar los envíos comerciales una vez que los socios firmen los acuerdos de suministro. Los estudios de laboratorio sugieren posibles aplicaciones para la salud hepática, aunque aún no se han realizado ensayos clínicos en humanos.
De cara al futuro, el factor principal que deberán seguir los inversores será si la empresa logra firmar contratos de licencia o distribución con socios comerciales para generar ingresos a partir del producto.
Puntos clave
- BioHarvest Sciences Inc. (8MV0) completó el desarrollo y el escalado en biorreactores industriales de su ingrediente Olive Cell.
- El ingrediente logró el estatus autoafirmado de Generalmente Reconocido como Seguro y la preparación para Buenas Prácticas de Manufactura.
- Olive Cell ya está disponible para licencias comerciales mediante alianzas de desarrollo y fabricación por contrato.
- Las pruebas preclínicas sugieren posibles beneficios para la salud hepática, pero los estudios de eficacia en humanos siguen pendientes.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Cuál es la última novedad sobre el ingrediente Olive Cell de BioHarvest Sciences?
BioHarvest Sciences completó el desarrollo, el escalado industrial y la preparación regulatoria de Olive Cell, dejándolo listo para la producción y licencia comercial.
¿Ha recibido Olive Cell la aprobación regulatoria en los Estados Unidos?
El ingrediente logró el estatus autoafirmado de Generalmente Reconocido como Seguro, lo que facilita su entrada al mercado de los Estados Unidos para los usos previstos.
¿Se ha probado Olive Cell en ensayos clínicos en humanos?
Los estudios preclínicos de laboratorio mostraron posibles beneficios para la salud del hígado, pero su eficacia clínica en humanos aún no se ha establecido.