"بيوها Harvest ساينسز" تجهّز مكوّن "أوليف سيل" للترخيص لمؤسسات التطوير والتصنيع بالتعاقد

أكملت شركة BioHarvest Sciences Inc. (8MV0) تطوير وتوسيع نطاق الإنتاج والتحضير التنظيمي لمكوّنها الخاص Olive Cell. وحصل هذا الأصل على وضع "معترف به عمومًا على أنه آمن" (GRAS) بإنهاء التقييم الذاتي في الولايات المتحدة، وأصبح جاهزًا للإنتاج وفق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). ومع اكتمال توسيع نطاق الإنتاج في المفاعلات الحيوية الصناعية، تعرِض الشركة الآن مكوّن Olive Cell للترخيص لمؤسسات التطوير والتصنيع بالتعاقد (CDMO).

ويمثل هذا الإنجاز محاولة من جانب BioHarvest Sciences Inc. لتوسيع قاعدة إيراداتها إلى ما هو أبعد من منتجها الرئيسي VINIA. ويؤدي تحقيق الامتثال التنظيمي واكتمال اختبارات التصنيع واسعة النطاق إلى تقليل المخاطر التشغيلية وتقصير الإطار الزمني اللازم لبدء الشحنات التجارية بمجرد توقيع الشركاء على اتفاقيات التوريد. وتشير الدراسات المختبرية إلى تطبيقات محتملة لصحة الكبد، على الرغم من عدم إجراء اختبارات سريرية على البشر بعد.

وبالنظر إلى المستقبل، فإن العامل الرئيسي الذي يتعين على المستثمرين متابعته هو ما إذا كانت الشركة ستؤمّن عقود ترخيص أو توزيع مبرمة مع شركاء تجاريين لتحقيق إيرادات من المنتج.