BioHarvest Sciences bereitet Olive Cell-Inhaltsstoff für CDMO-Lizenzierung vor

13. Okt., 11:00 UTCBullischMittlere Bedeutung

BioHarvest Sciences Inc. (8MV0) hat die Entwicklung, Skalierung und regulatorische Vorbereitung für seinen proprietären Inhaltsstoff Olive Cell abgeschlossen. Das Produkt hat in den USA den selbstbestätigten GRAS-Status (Generally Recognized as Safe) erreicht und ist bereit für die Produktion nach Gute Herstellungspraxis (GMP). Nach Abschluss der Skalierung im industriellen Bioreaktor bietet das Unternehmen Olive Cell nun für die Lizenzierung an Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) an.

Dieser Meilenstein markiert den Versuch von BioHarvest Sciences Inc., seine Einnahmebasis über sein Hauptprodukt VINIA hinaus zu verbreitern. Das Erreichen der Einhaltung regulatorischer Vorschriften und der Abschluss von Tests zur Großserienfertigung reduzieren die operationalen Risiken und verkürzen den Zeitrahmen bis zum Beginn kommerzieller Lieferungen, sobald Partner Liefervereinbarungen unterzeichnen. Laborstudien deuten auf potenzielle Anwendungen für die Lebergesundheit hin, obwohl klinische Studien am Menschen noch nicht durchgeführt wurden.

Künftig wird der Hauptfaktor für Anleger darin bestehen, zu verfolgen, ob das Unternehmen unterzeichnete Lizenz- oder Vertriebsverträge mit kommerziellen Partnern sichert, um Einnahmen aus dem Produkt zu generieren.

Das Wichtigste

BioHarvest Sciences Inc. (8MV0) hat die Entwicklung und die industrielle Bioreaktor-Skalierung für den Inhaltsstoff Olive Cell abgeschlossen.
Der Inhaltsstoff erreichte den selbstbestätigten Status Generally Recognized as Safe und die Bereitschaft für Gute Herstellungspraxis.
Olive Cell ist jetzt für die kommerzielle Lizenzierung über Auftragsentwicklungs- und Fertigungspartnerschaften verfügbar.
Präklinische Tests deuten auf einen potenziellen Nutzen für die Lebergesundheit hin, Wirksamkeitsstudien am Menschen stehen jedoch noch aus.

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Fragen und Antworten

Was ist das neueste Update zum Olive Cell-Inhaltsstoff von BioHarvest Sciences?

BioHarvest Sciences hat die Entwicklung, die industrielle Skalierung und die regulatorische Vorbereitung für Olive Cell abgeschlossen und macht es bereit für die kommerzielle Lizenzierung und Produktion.

Hat Olive Cell die behördliche Zulassung in den Vereinigten Staaten erhalten?

Der Inhaltsstoff erreichte den selbstbestätigten GRAS-Status (Generally Recognized as Safe), was seinen Eintritt in den US-Markt für die vorgesehenen Verwendungszwecke erleichtert.

Wurde Olive Cell in klinischen Studien am Menschen getestet?

Präklinische Laborstudien zeigten potenziellen Nutzen für die Lebergesundheit, die klinische Wirksamkeit beim Menschen ist jedoch noch nicht nachgewiesen.