ゼネティック・バイオサイエンシズのパートナー、CAR-T併用療法試験で第1例目の患者への投与を実施
ゼネティック・バイオサイエンシズ（Xenetic Biosciences, Inc. / NASDAQ:XBIO）は、共同研究パートナーのPeriNess Ltd.が医師主導臨床試験において第1例目の患者への投与を実施したと発表した。イスラエルのテルアビブ・スラスキー・メディカルセンターで行われている本研究は、大細胞型B細胞リンパ腫と診断された患者を対象に、全身性組換えヒトDNaseと抗CD19 CAR-T細胞療法の併用を検証するものである。
本試験は、ゼネティックの全身性DNase技術をCAR-T細胞療法と併用する初の臨床試験となる。研究者らは、腫瘍環境内の遊離クロマチンおよび好中球細胞外トラップ（NETs）を除去することで、CAR-T細胞の増殖性と生体内持続性が向上するかどうかを検証することを目的としている。本治験では、リンパ球除去前に病勢安定または進行がみられる12名の患者を登録する予定であり、このグループは歴史的に長期予後が不良な高リスク群とされる。
治験参加者は、商業用CAR-T細胞治療とともに、スケジュールに従ってDNase Iの静脈内輸液投与を受ける。主な臨床エンドポイントには、奏効割合（ORR）、奏効期間、病勢コントロール率、12か月時点の全生存期間（OS）が含まれる。本治験の初期有効性データは2027年第2四半期に得られる見込みである。
ポイント
- PeriNess Ltd.は、Xenetic BiosciencesのDNase技術とCAR-T細胞療法を評価する臨床研究で第1例目の患者への投与を実施した。
- 12名の患者を対象とした本治験は、テルアビブ・スラスキー・メディカルセンターにて大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象に行われている。
- 本研究は、遊離クロマチンと好中球細胞外トラップを分解することで、CAR-T細胞の増殖と持続性の向上を目指している。
- 本研究からの初期臨床有効性データは、2027年第2四半期に発表される予定である。
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記事の作り方免責事項よくある質問
Xenetic Biosciencesは新しい臨床試験で何を評価していますか？
Xenetic Biosciencesは、大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象に、同社の全身性DNase技術と市販の抗CD19 CAR-T細胞療法の併用を検証しています。
XeneticのCAR-T併用療法研究のデータはいつ公開されますか？
テルアビブ・スラスキー・メディカルセンターでの治験による初期有効性結果は、2027年第2四半期に見込まれています。
リンパ腫研究には何名の患者が参加していますか？
この医師主導治験では、リンパ球除去前に病勢安定または進行が認められる大細胞型B細胞リンパ腫患者12名を登録しています。