Socio de Xenetic Biosciences dosifica al primer paciente en estudio de combinación CAR-T

Xenetic Biosciences, Inc. (NASDAQ:XBIO) anunció que su socio de colaboración, PeriNess Ltd., ha dosificado al primer paciente en un ensayo clínico iniciado por el investigador. El estudio, llevado a cabo en el Tel Aviv Sourasky University Medical Center en Israel, evalúa la DNasa recombinante humana sistémica combinada con la terapia de células CAR-T anti-CD19 en pacientes diagnosticados con linfoma de células B grandes.

Esta es la primera prueba clínica de la tecnología de DNasa sistémica de Xenetic junto con la terapia de células CAR-T. Los investigadores buscan determinar si la eliminación de la cromatina libre de células y las trampas extracelulares de neutrófilos en el microambiente tumoral puede mejorar la expansión y persistencia de las células CAR-T. El ensayo prevé inscribir a 12 pacientes con enfermedad estable o progresiva antes de la linfodepleción, un grupo de alto riesgo que históricamente enfrenta pronósticos desfavorables a largo plazo.

Los participantes recibirán tratamientos comerciales de células CAR-T junto con infusiones intravenosas programadas de DNasa I. Los principales criterios de valoración clínicos incluyen la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta, la tasa de control de la enfermedad y la supervivencia general a los 12 meses. Se esperan los resultados iniciales de eficacia del ensayo para el segundo trimestre de 2027.