メディアン・テクノロジーズ、eyonis LCSデバイスの優れた臨床試験結果を発表

強気影響中

メディアン・テクノロジーズ(EURONEXT:ALMDT)は、CHEST 2026カンファレンスに先立ち、肺がんスクリーニング用デバイス「eyonis LCS」の臨床試験結果を発表しました。2,163名の患者コホートを対象とした試験において、同デバイスはAUC(曲線下面積)0.977、感度93.3%、特異度92.4%、陰性的中率99.9%を達成しました。この発表を受けて、メディアン・テクノロジーズの株価は1.50%上昇し、4.06 EURとなりました。

これらの性能指標は、米国食品医薬品局(FDA)から510(k)クリアランスを取得している医療機器プログラムとしての診断精度の高さを示しています。高い感度はがんの見落としの可能性を低減するのに役立ち、堅実な特異度は追加検査費用を押し上げる偽陽性率を低下させます。また、高い陰性的中率は、臨床スクリーニングの場において高い除外診断の信頼性を提供します。

同ソフトウェアはすでに米国で市販されているため、今後は商業的な広がり(トラクション)に注目が集まります。追跡すべき主な動向としては、肺がんスクリーニングプログラムとの潜在的な提携、売上高成長指標、および主要医療機関による導入決定などが挙げられます。

ポイント

  • メディアン・テクノロジーズは、2,163名の患者コホートに基づくeyonis LCSの臨床試験結果を発表しました。
  • 治験では、AUC 0.977および99.9%の陰性的中率が実証されました。
  • 同デバイスは試験において、感度93.3%、特異度92.4%を記録しました。
  • eyonis LCSはFDA 510(k)クリアランスを取得しており、米国で市販されています。

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よくある質問

メディアン・テクノロジーズのeyonis LCSの主な試験結果は何ですか?

2,163名の患者を対象とした試験において、eyonis LCSはAUC 0.977、感度93.3%、特異度92.4%、陰性的中率99.9%を示しました。

eyonis LCSは米国で市販されていますか?

はい、eyonis LCSはFDA 510(k)クリアランスを取得しており、米国で市販されています。

eyonis LCSの試験結果はどこで発表されていますか?

メディアン・テクノロジーズは、CHEST 2026カンファレンスにてeyonis LCSの臨床試験結果を発表しています。