FDAがテバの月1回投与の統合失調症治療薬「Weltruza」を承認

米国食品医薬品局（FDA）は、成人統合失調症患者の治療を目的とした、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ（NYSE:TEVA）の月1回投与の皮下注射剤「Weltruza」を承認しました。オランザピンを安定して放出するこの薬剤は、毎日の経口薬に代わる新たな選択肢を提供します。この発表を受けて、テバの株価は6%以上上昇し、41.63 USDで取引されました。

統合失調症の毎日の経口薬治療は、しばしば服薬アドヒアランス（指示通りの服用）の低下を招き、患者の不安定化や再発のリスクを高めます。Weltruzaは、Medincellが開発した「SteadyTeq」と呼ばれる独自のコポリマー技術によって持続放出を可能にし、この課題の解決を目指しています。臨床試験において、この注射剤を使用した患者は、病勢の重症度が大幅に軽減し、社会的機能が改善することが示されました。

テバは、統合失調症と診断されている推定210万人の米国人を対象に、今後数週間以内に米国でこの薬剤を発売する計画です。この注射剤は、標準的な1日の経口投与量に対応する3つの用量で提供され、導入投与や投与後の経過観察を必要としません。さらに、2026年5月には欧州の規制当局がこの治療薬の販売承認申請を受理しており、今後の国際的な展開に向けた道が開かれています。