FDA aprova Weltruza, injeção mensal da Teva para esquizofrenia

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos EUA, aprovou o Weltruza, uma injeção subcutânea mensal da Teva Pharmaceutical Industries Limited (NYSE:TEVA) para tratar adultos com esquizofrenia. O medicamento, que fornece uma dose constante de olanzapina, oferece uma alternativa aos comprimidos orais diários. Após o anúncio, as ações da Teva subiram mais de 6%, sendo negociadas a 41,63 USD.

Os medicamentos orais diários para esquizofrenia frequentemente causam problemas de adesão ao tratamento, aumentando o risco de instabilidade e recaída do paciente. O Weltruza visa enfrentar esse desafio ao proporcionar liberação prolongada por meio de uma tecnologia patenteada de copolímeros chamada SteadyTeq, desenvolvida pela Medincell. Em ensaios clínicos, os pacientes que usaram a injeção apresentaram reduções significativas na gravidade da doença e melhorias no funcionamento social.

A Teva planeja lançar o medicamento nos Estados Unidos nas próximas semanas, tendo como alvo cerca de 2,1 milhões de americanos diagnosticados com esquizofrenia. A injeção estará disponível em três dosagens que correspondem às doses orais diárias padrão, sem exigir doses de ataque ou monitoramento pós-injeção. Além disso, os órgãos reguladores europeus aceitaram um pedido de comercialização para o tratamento em maio de 2026, abrindo caminho para uma potencial expansão internacional.