إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على حقنة تيفا الشهرية "ويلتروزا" لعلاج الفصام

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار ويلتروزا (Weltruza)، وهو حقنة تحت الجلد تُعطى مرة واحدة شهرياً من إنتاج شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (NYSE:TEVA) لعلاج البالغين المصابين بالفصام. ويقدم هذا الدواء، الذي يوفر جرعة ثابتة من الأولانزابين، بديلاً للأقراص اليومية التي تؤخذ عن طريق الفم. وعقب هذا الإعلان، ارتفعت أسهم تيفا بأكثر من 6% لتصل قيمتها في التداولات إلى 41.63 دولار أمريكي.

غالباً ما تؤدي الأدوية اليومية التي تؤخذ عن طريق الفم لعلاج الفصام إلى مشاكل في الالتزام بالعلاج، مما يزيد من خطر عدم استقرار حالة المريض وانتكاسه. ويهدف ويلتروزا إلى مواجهة هذا التحدي من خلال توفير إطلاق مستمر للدواء عبر تقنية بوليمر مشترك مسجلة الملكية تسمى "ستيدي تيك" (SteadyTeq) طورتها شركة ميدينسيل (Medincell). وأظهر المرضى الذين استخدموا الحقنة في التجارب السريرية انخفاضاً كبيراً في شدة المرض وتحسناً في الأداء الاجتماعي.

تخطط شركة تيفا لطرح الدواء في الولايات المتحدة خلال الأسابيع المقبلة، مستهدفة ما يقدر بنحو 2.1 مليون أمريكي تم تشخيص إصابتهم بالفصام. وستتوفر الحقنة بثلاثة تركيزات تتطابق مع الجرعات الفموية اليومية القياسية، دون الحاجة إلى جرعات تحميل أو مراقبة المريض بعد الحقن. بالإضافة إلى ذلك، قبلت الجهات التنظيمية الأوروبية طلب ترخيص تسويق العلاج في مايو 2026، مما يمهد الطريق لتوسع دولي محتمل.