Agenus、アルメニアで大腸がん併用療法の世界初承認を獲得

Agenus Inc.（AGEN）は、アルメニア共和国保健省がBotvymoとEvamplixの併用療法を認可したことにより、同社初となる世界的な製造販売承認を獲得しました。この治療法は、標準治療を既に受けており、活動性の肝転移がない、マイクロサテライト安定（MSS）の転移性大腸がんの成人患者を対象に承認されています。この決定は2026年10月2日付で発効しました。

今回の承認は、いずれの薬剤にとっても世界初の規制当局による承認であり、同社にとって大きな節目となります。これにより、これまでの一般的な免疫療法に対して耐性を示してきた進行大腸がんの患者に対して、新たな治療の選択肢が提供されることになります。この承認は1年間の条件付きであり、臨床データの提出を通じて毎年更新する必要があります。

これらの承認を受け、同社は他のユーラシア経済共同体（EAEU）加盟国における規制当局への申請の可能性を検討する予定です。また、投資家は、手術前のより早期の結腸がん患者を対象にこの併用療法を検証している、現在進行中の第3相試験の進捗を注視することもできます。