أجنيوس تحصل على أولى الموافقات العالمية للعلاج المركب لسرطان القولون والمستقيم في أرمينيا

حصلت شركة Agenus Inc. (AGEN) على أولى موافقات التسويق العالمية لها على الإطلاق، حيث رخصت وزارة الصحة في جمهورية أرمينيا الجمع بين علاجي Botvymo وEvamplix. وتمت الموافقة على هذا العلاج للبالغين المصابين بسرطان القولون والمستقيم النقيلي المستقر مجهرياً الذين خضعوا بالفعل للعلاجات القياسية ولا يعانون من نقائل كبدية نشطة. وقد دخل هذا القرار حيز التنفيذ في 2 أكتوبر 2026.

وتمثل هذه الموافقة علامة فارقة للشركة باعتبارها الضوء الأخضر التنظيمي الأول لأي من العقارين على مستوى العالم. وهي تتيح مساراً علاجياً جديداً للمرضى المصابين بنوع من سرطان القولون والمستقيم المتقدم الذي قاوم تاريخياً العلاجات المناعية التقليدية. ويعتبر هذا الترخيص مشروطاً لمدة عام واحد ويجب تجديده سنوياً من خلال تقديم البيانات السريرية.

وفي أعقاب هذه الموافقات، تخطط الشركة لتقييم إمكانية تقديم طلبات تنظيمية في الدول الأعضاء الأخرى في الاتحاد الاقتصادي الأوراسي. ويمكن للمستثمرين أيضاً مراقبة تقدم تجربتها المستمرة من المرحلة الثالثة، والتي تختبر نظام العلاج المركب على مرضى سرطان القولون في مراحل مبكرة قبل الجراحة.