Vir Biotechnology obtient le statut de procédure accélérée de la FDA pour un traitement du cancer de la prostate

Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ:VIR) a reçu la désignation de procédure accélérée (Fast Track) de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour son médicament expérimental, VIR-5500, conçu pour traiter le cancer de la prostate avancé. Le traitement est co-développé en partenariat avec Astellas Pharma Inc. pour les patients atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.

Le statut de procédure accélérée est conçu pour accélérer le développement et l'examen réglementaire de thérapies ciblant des affections graves et répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Le cancer de la prostate avancé reste un défi de santé majeur, et cette forme spécifique de la maladie à un stade avancé présente un taux de survie à cinq ans d'environ 30 %. Le VIR-5500 utilise une technologie de masquage spécialisée pour maintenir le médicament inactif jusqu'à ce qu'il atteigne la tumeur, ce qui vise à limiter la toxicité et à permettre au médicament de rester plus longtemps dans la circulation sanguine.

Le médicament est actuellement en cours d'évaluation dans le cadre d'un essai clinique de phase 1. Suite aux premiers résultats de cette année montrant que le traitement était bien toléré avec une activité antitumorale encourageante, les développeurs prévoient de commencer les essais cliniques pivots de phase 3 en 2027.