فير بيوتكنولوجي تحصل على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار سرطان البروستاتا

حصلت شركة فير بيوتكنولوجي (NASDAQ:VIR) على تصنيف المسار السريع (Fast Track) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقارها التجريبي VIR-5500، المصمم لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم. ويجري تطوير هذا العلاج بالاشتراك والتعاون مع شركة أستيلاس فارما (Astellas Pharma Inc.) للمرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء.

يهدف تصنيف المسار السريع إلى تسريع تطوير ومراجعة العلاجات التي تستهدف الحالات الخطيرة وتلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة. ولا يزال سرطان البروستاتا المتقدم يمثل تحديًا صحيًا كبيرًا، حيث يبلغ معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات لهذا الشكل المتأخر من المرض حوالي 30%. يستخدم VIR-5500 تقنية إخفاء متخصصة لإبقاء الدواء خاملًا حتى يصل إلى الورم، مما يهدف إلى الحد من السمية والسماح للدواء بالبقاء في مجرى الدم لفترة أطول.

يتم حاليًا تقييم العقار في تجربة سريرية مستمرة من المرحلة الأولى. وبناءً على النتائج الأولية لهذا العام والتي أظهرت تحملًا جيدًا للعلاج مع نشاط مشجع مضاد للأورام، يتوقع المطورون بدء التجارب السريرية المحورية من المرحلة الثالثة في عام 2027.