Vir Biotechnology erhält FDA-Fast-Track-Status für Prostatakrebs-Medikament

Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ:VIR) hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für sein Prüfpräparat VIR-5500 zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs erhalten. Die Behandlung wird in Partnerschaft mit Astellas Pharma Inc. für Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs gemeinsam entwickelt.

Der Fast-Track-Status soll die Entwicklung und behördliche Prüfung von Therapien beschleunigen, die auf schwere Erkrankungen abzielen und einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Fortgeschrittener Prostatakrebs bleibt eine große gesundheitliche Herausforderung, und diese spezifische Spätform der Erkrankung weist eine Fünf-Jahres-Überlebensrate von etwa 30 % auf. VIR-5500 nutzt eine spezielle Maskierungstechnologie, um das Medikament so lange inaktiv zu halten, bis es den Tumor erreicht, was die Toxizität begrenzen und eine längere Verweildauer des Medikaments im Blutkreislauf ermöglichen soll.

Das Medikament wird derzeit in einer laufenden klinischen Phase-1-Studie evaluiert. Nach ersten Ergebnissen aus diesem Jahr, die zeigten, dass die Behandlung gut verträglich war und eine vielversprechende Antitumor-Aktivität aufwies, erwarten die Entwickler, im Jahr 2027 mit den zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studien zu beginnen.